达可替尼用于EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌一线治疗，虽无绝对禁忌证，但特殊人群与合并用药受限，不良反应需重点防范。
一、禁忌证与使用限制
无明确禁忌证
说明书标注“无禁忌证”，但并不意味着人人适用。
用药前须经FDA批准的检测确认存在EGFR外显子19缺失或外显子21L858R替换突变。
妊娠与哺乳禁忌
达可替尼具有胚胎-胎儿毒性，孕妇禁用。
育龄女性用药前须确认未孕，治疗期间及末次给药后至少17天内有效避孕。
治疗期间及末次给药后至少17天内禁止哺乳。
强效抑酸药禁用
避免与质子泵抑制剂(PPI)合用，否则显著降低药效。
如需抑酸，改用局部起效抗酸药;用H2受体拮抗剂须与达可替尼间隔至少6小时(前)或10小时(后)。
CYP2D6底物慎用
达可替尼可升高CYP2D6底物浓度，若该类药浓度轻微升高即可能致严重或危及生命毒性，应避免合用。
儿童不适用
儿童中的安全性和有效性尚未确立。
二、需高度警惕的严重不良反应
间质性肺病(ILD)
可表现为呼吸困难、咳嗽、发热，严重可致命。
出现呼吸症状加重应立即停药并排查。
一旦确诊ILD，永久停用达可替尼，不再恢复用药。
腹泻
常见且可严重，甚至致命，易致脱水。
首次出现腹泻即联系医生，及早使用止泻药并补液。
2级及以上腹泻需暂停用药，恢复至1级及以下后按同剂量或减量恢复。
皮肤不良反应
包括皮疹、甲沟炎、皮肤干燥、脱屑，日晒可加重，严重者出现剥脱性反应。
用药起即每日保湿、防晒、穿防护衣物。
1级皮疹可外用抗生素和激素;2级及以上需口服抗生素并就医。
持续性2级或3级及以上需暂停用药，恢复后同剂量或减量续用。
胚胎-胎儿毒性
动物研究显示可致流产和胎儿体重下降，孕妇用药须告知胎儿风险。
三、其他常见不良反应与管理
消化与全身反应
可见口腔炎、恶心、食欲下降、体重减轻、乏力等。
口腔炎者保持口腔清洁，选温凉软食;食欲下降可少食多餐。
症状明显时及时告知医生，评估是否调整剂量。
呼吸与五官反应
可见咳嗽、鼻黏膜紊乱、结膜炎、角膜炎等。
出现视力异常或眼部不适应尽早就诊眼科。
皮肤附属器反应
脱发、瘙痒、皮肤干裂较常见，多为轻中度。
加强保湿、避免搔抓，必要时用止痒药物。
实验室异常
可出现贫血、淋巴细胞减少、转氨酶升高、低白蛋白血症、电解质紊乱等。
治疗期间应定期复查血常规和肝肾功能，异常时由医生评估处理。
老年患者注意
65岁及以上患者严重不良反应、剂量中断和停药更常见，应加强监测与随访。
