克唑替尼经CYP3A代谢，肝肾功能、年龄与生育状态均影响其安全性与剂量。以下按人群分类梳理用药要点。
一、肝肾功能不全人群
1.肝功能受损患者
轻度肝损伤：无需调整剂量，按常规方案服用。
中度肝损伤：需减至第一档剂量(成人200mg每日两次)。
重度肝损伤：需减至第二档剂量(成人250mg每日一次)。
用药期间应定期监测转氨酶与胆红素，出现异常及时评估。
2.肾功能受损患者
轻至中度肾损伤：无需调整剂量。
重度肾损伤(肌酐清除率低于30mL/min，未透析)：需降低剂量，具体按说明书减量方案执行。
用药期间关注肌酐变化，必要时补液、纠正电解质。
3.肝肾功能合并受损
同时存在中重度肝损伤与重度肾损伤者，减量应更谨慎，建议由医生个体化评估后决定，避免叠加毒性。
二、儿童、青少年与老年人群
1.儿童及青少年患者
适用于1岁及以上ALK阳性ALCL或IMT患儿，剂量按体表面积计算(280mg/m²每日两次)。
口服颗粒剂型便于吞咽困难患儿，须开壳倒出、不可嚼碎，服后饮水确保吞尽。
治疗前及治疗中应定期做眼科检查(含视网膜检查)，并预防性使用止吐药。
1岁以下患儿的安全性与有效性尚未确立。
2.老年患者
65岁以上NSCLC患者无需因年龄调整剂量，安全性与年轻患者总体相似。
ROS1阳性老年患者研究数据有限，用药应加强监测。
老年ALCL患者的安全性与有效性尚未确立，不推荐常规使用。
3.体表面积与体重因素
儿童体重较高者药物暴露偏低，剂量须严格按体表面积表计算，不可按成人剂量简单折算。
三、妊娠、哺乳与生育相关人群
1.妊娠期女性
克唑替尼具有胚胎-胎儿毒性，孕妇禁用。
育龄女性开始治疗前应确认未孕，治疗期间及末次给药后45天内采取有效避孕。
2.哺乳期女性
尚不清楚药物是否进入母乳，治疗期间及末次给药后45天内不得哺乳。
3.男性生育相关
因潜在遗传毒性，男性患者治疗期间及末次给药后90天内与育龄女性伴侣同房须使用避孕套。
4.生育力影响
动物研究提示可能降低雌雄生育力，是否可逆尚不明确，有生育计划者应提前咨询医生。
