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卡马替尼(Capmatinib)是一种靶向药物，属于高选择性MET抑制剂，主要用于治疗携带MET exon 14跳跃突变的成人转移性非小细胞肺癌患者（NSCLC）。
所有称呼卡马替尼、Capmatinib、妥瑞达、Tabrecta、盐酸卡马替尼片
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厂家直供正品保障全球速递隐私无忧卡马替尼（Capmatinib，）是一种激酶抑制剂，已获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗经FDA批准的检测方法检测出具有特定突变（MET外显子14跳跃）的转移性非小细胞肺癌成年患者。
用于治疗经FDA批准的伴随诊断检测（针对此用途，FDA指定其为孤儿药）确认为存在MET外显子14跳跃突变的成人转移性非小细胞肺癌患者。
非小细胞肺癌的成人常用剂量：
口服，每次400毫克，每日两次。
如果您曾经有过以下情况，请告知您的医生：
1、肺癌以外的肺部疾病；或肝脏疾病。
2、治疗前，得做妊娠检测，结果必须得阴性。
3、使用卡马替尼的男性和女性都应采取有效的避孕措施以防止怀孕。如果母亲或父亲正在使用此药物，卡马替尼可能对未出生的婴儿造成伤害。
4、在最后一次给药后至少继续使用避孕措施1周。如果母亲或父亲在使用卡马替尼期间发生怀孕，请立即告知医生。
5、使用本药期间以及最后一次给药后至少1周内，请勿进行母乳喂养。
请遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或说明书。医生可能会偶尔调整您的剂量，请谨遵医嘱：
1、可以在餐前或餐后服用卡马替尼。
2、需频繁进行血液检查以监测肝功能。
3、未经医生建议，请勿改变剂量或停止服用此药。
4、整片吞服，不要压碎、咀嚼或掰开药片。
5、如果您在服用卡马替尼后不久呕吐，请勿补服。等到下一次计划服药时间再服用。
6、在室温下储存，远离湿气和热源。将药片存放在原始容器中，连同吸湿防腐剂包或罐一起保存。
7、打开药瓶6周后，请丢弃剩余的任何药片。
如果出现过敏反应迹象，请立即咨询医生：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
卡马替尼可能引起严重的副作用。如果您出现以下情况，请立即咨询医生：
新发或加重的咳嗽、胸痛、呼吸困难；发烧、咳痰；严重且持续的恶心和呕吐；或肝脏或胰腺问题的迹象——食欲不振、上腹部疼痛（可能放射到背部）、恶心或呕吐、心率加快、尿色加深、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。
卡马替尼常见的副作用可能包括：
呼吸困难；恶心、呕吐、食欲下降；感到虚弱或疲倦；肝功能检查异常；或手或脚肿胀。
以上并非完整的卡马替尼（Capmatinib）副作用，想要了解更多，请咨添加网站客服，免费咨询。
在II期研究中，针对60名从未接受过任何治疗的非小细胞肺癌参与者，Tabrecta的总体缓解···...【详情】
卡马替尼(Capmatinib)单药疗法适用于治疗携带间质上皮转化因子基因外显子14跳跃改变···...【详情】
处方药须凭有效处方，并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息，欢迎随时联系我们！
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跳过漏服的剂量，在常规时间服用下一剂。不要一次服用两剂。
请立即咨询医生或寻求紧急医疗救助。
卡马替尼可能使您更容易晒伤。避免阳光照射或使用日光浴床。在户外时，请穿着防护服并使用防晒霜（SPF30或更高）。
在某些情况下，同时使用特定药物可能存在安全隐患。部分药物会对您正在服用的其他药物的血药浓度产生影响，进而可能引发副作用增加或药物疗效降低等问题。
需特别注意的是，其他药物（涵盖处方药、非处方药、维生素以及草药产品等）可能会对卡马替尼产生影响。因此，请务必告知医生您当前使用的所有药物，以及任何新开始使用或停用的药物情况。
2020年5月6日，诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准卡马替尼(Capmatinib)上市。
卡马替尼(Capmatinib)是一种口服MET抑制剂，适用于成年转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其肿瘤具有导致MET外显子14跳跃(METex14)的突变，且该突变需经FDA批准的检测手段检出。该适应症的批准是基于总缓解率和缓解持续时间的加速审批程序。该适应症的持续批准可能取决于在确证性试验中对临床获益的验证和描述。
此次批准满足了METex14患者长期存在且迫切的需求，此前这类患者尚无专门针对其肺癌驱动因素的治疗方案获批。卡马替尼(Capmatinib)获批用于一线治疗及既往接受过治疗的患者，无论其之前的治疗方案类型如何，预计将在未来几天内供患者使用。
FDA还批准了FoundationOne®CDx作为卡马替尼(Capmatinib)的伴随诊断试剂，以辅助检测肿瘤组织中导致MET外显子14跳跃的突变。
科隆大学医院综合肿瘤中心医生、GEOMETRY研究的主要研究者Juergen Wolf博士表示：“非小细胞肺癌是一种复杂的疾病，可能存在多种不同的突变从而促进癌症生长。MET外显子14跳跃是一个已知的致癌驱动因素。随着FDA今天的决定，我们现在可以通过靶向疗法来检测和治疗这种具有挑战性的肺癌形式，为携带此类突变的NSCLC患者带来新的希望。”
诺华此前已获得卡马替尼(Capmatinib)的突破性疗法认定。根据FDA指南，获得突破性疗法认定的治疗方案必须针对严重或危及生命的疾病，并在一个或多个重要的初步研究终点上显示出比现有疗法有实质性改善。
卡马替尼(Capmatinib)的批准基于关键的GEOMETRY mono-1 II期多中心、非随机、开放标签、多队列研究的结果。在METex14人群(n=97)中，根据盲态独立审查委员会(BIRC)按照RECIST v1.1标准进行的评估，初治患者(n=28)和既往接受过治疗的患者(n=69)的确认总缓解率分别为68%(95%CI,48-84)和41%(95%CI,29-53)。在服用卡马替尼(Capmatinib)的患者中，研究还显示，初治患者(19名应答者)的中位缓解持续时间为12.6个月(95%CI,5.5–25.3)，既往接受过治疗的患者(28名应答者)为9.7个月(95%CI,5.5-13.0)。最常见的治疗相关不良事件(AEs)(发生率≥20%)包括外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲减退。
诺华肿瘤部总裁Susanne Schaffert博士表示：“今天，尤其是在这段困难时期，我们无比自豪卡马替尼(Capmatinib)成为FDA批准的首个专门用于治疗确诊为这种与METex14相关的侵袭性NSCLC患者的药物。在我们重塑医学的探索中，过去几十年来我们不懈努力，推动对NSCLC的理解和治疗，力求一次针对一种突变，改变患者的生活。我们要感谢所有参与卡马替尼(Capmatinib)临床试验的医生、患者和家属，我们将继续致力于为我们服务的患者推进创新解决方案。”
2022年6月22日，诺华公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准卡马替尼(Capmatinib)作为单药疗法，用于治疗携带间充质-上皮转化因子基因（MET）第14号外显子（METex14）跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。适用人群为既往接受过免疫疗法和/或铂类化疗后仍需系统性治疗的患者。
德国科隆大学医院综合肿瘤中心医学博士、GEOMETRY mono-1试验主要研究者尤尔根·沃尔夫（Juergen Wolf）表示：“携带METex14跳跃突变的患者通常罹患进展程度更高的肺癌，预后较差，且对包括免疫疗法在内的标准治疗反应有限。随着卡马替尼在欧洲获批，结合生物标志物检测技术的进步，医生得以更精准地制定治疗方案，使具有该特定基因特征的患者获得一种新的靶向治疗选择，有望改善临床结局。”
该批准基于II期GEOMETRY mono-1临床试验结果。研究显示，在肿瘤携带导致METex14跳跃突变的晚期NSCLC成人患者中，总缓解率（ORR）表现积极¹。在31例接受卡马替尼作为二线（n=30）或后线（n=1）治疗的经治患者中，确认的ORR为51.6%（95%置信区间：33.1–69.8）；在全部100例既往接受过系统性治疗（一线或以上）的患者中，ORR为44.0%（95%置信区间：34.1–54.3）¹。最常见的治疗相关不良事件（发生率≥20%）包括外周水肿、恶心、疲劳、血肌酐升高、呕吐、呼吸困难、食欲减退及背痛。
诺华创新药物国际部总裁兼首席商务官玛丽-弗朗斯·楚丁（Marie-France Tschudin）表示：“作为全球癌症相关死亡的首要原因，肺癌对患者及其家庭而言常是沉重的打击。此次获批的新型靶向疗法针对驱动肿瘤生长的特定基因突变，为这一难治性疾病患者提供了亟需的治疗选择，也带来了新的希望。”
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