2022年6月22日，诺华公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准卡马替尼(Capmatinib)作为单药疗法，用于治疗携带间充质-上皮转化因子基因（MET）第14号外显子（METex14）跳跃突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。适用人群为既往接受过免疫疗法和/或铂类化疗后仍需系统性治疗的患者。
德国科隆大学医院综合肿瘤中心医学博士、GEOMETRY mono-1试验主要研究者尤尔根·沃尔夫（Juergen Wolf）表示：“携带METex14跳跃突变的患者通常罹患进展程度更高的肺癌，预后较差，且对包括免疫疗法在内的标准治疗反应有限。随着卡马替尼在欧洲获批，结合生物标志物检测技术的进步，医生得以更精准地制定治疗方案，使具有该特定基因特征的患者获得一种新的靶向治疗选择，有望改善临床结局。”
该批准基于II期GEOMETRY mono-1临床试验结果。研究显示，在肿瘤携带导致METex14跳跃突变的晚期NSCLC成人患者中，总缓解率（ORR）表现积极¹。在31例接受卡马替尼作为二线（n=30）或后线（n=1）治疗的经治患者中，确认的ORR为51.6%（95%置信区间：33.1–69.8）；在全部100例既往接受过系统性治疗（一线或以上）的患者中，ORR为44.0%（95%置信区间：34.1–54.3）¹。最常见的治疗相关不良事件（发生率≥20%）包括外周水肿、恶心、疲劳、血肌酐升高、呕吐、呼吸困难、食欲减退及背痛。
诺华创新药物国际部总裁兼首席商务官玛丽-弗朗斯·楚丁（Marie-France Tschudin）表示：“作为全球癌症相关死亡的首要原因，肺癌对患者及其家庭而言常是沉重的打击。此次获批的新型靶向疗法针对驱动肿瘤生长的特定基因突变，为这一难治性疾病患者提供了亟需的治疗选择，也带来了新的希望。”
