卡马替尼(Capmatinib)间质性肺病/肺炎、肝脏影响、胰腺酶升高和外周性水肿四类特定不良反应和老年人用药出现的不良反应。
特定不良反应描述
1、间质性肺病/肺炎：在160名患者中，有12名（7.5%）报告了任何级别的ILD/肺炎。7名患者（4.4%）报告了3级ILD/肺炎，其中1例治疗相关性肺炎致死事件（0.6%）和1例机化性肺炎致死事件（0.6%）。在63名有既往放疗史的患者中，有6名（9.5%）发生ILD/肺炎；在97名未接受既往放疗的患者中，有6名（6.2%）发生。6名患者（3.8%）因ILD/肺炎停用卡马替尼(Capmatinib)。ILD/肺炎大多发生在大约治疗的前3个月内。3级或更高级别ILD/肺炎的中位发生时间为7.9周（范围：0.7至88.4周）。
2、肝脏影响：在160名患者中，有24名（15.0%）报告了任何级别的ALT/AST升高。在接受卡马替尼(Capmatinib)治疗的160名患者中，有13名（8.1%）观察到3级或4级ALT/AST升高。3名患者（1.9%）因ALT/AST升高停用卡马替尼(Capmatinib)。ALT/AST升高大多发生在大约治疗的前3个月内。3级或更高级别ALT/AST升高的中位发生时间为6.4周（范围：2.1至17.9周）。
3、胰腺酶升高：在160名患者中，有27名（16.9%）报告了任何级别的淀粉酶/脂肪酶升高。在接受卡马替尼(Capmatinib)治疗的160名患者中，有18名（11.3%）报告了3级或4级淀粉酶/脂肪酶升高。3名患者（1.9%）因淀粉酶/脂肪酶升高停用卡马替尼(Capmatinib)。3级或更高级别淀粉酶/脂肪酶升高的中位发生时间为10.1周（范围：2.3至68.0周）。
4、外周性水肿：在160名患者中，有109名（68.1%）报告了任何级别外周性水肿。该不良反应包括首选术语“外周性水肿”（最常见，占65.6%）和“外周肿胀”（占4.4%）。在接受卡马替尼(Capmatinib)治疗的160名患者中，有28名（17.5%）报告了3级或4级外周性水肿。4名患者（2.5%）因外周性水肿停用卡马替尼(Capmatinib)。3级或更高级别外周性水肿的中位发生时间为30.1周（范围：1.4至219.1周）。
特殊人群
老年患者：在GEOMETRY mono-1研究中接受每日两次400毫克卡马替尼治疗的160名携带MET外显子14跳跃突变的患者中，85%年龄在65岁或以上，4.4%年龄在85岁或以上。≥3级事件的发生率随年龄增长而增加。治疗相关的严重事件在年龄≥65至<75岁的患者（23.2%）和年龄≥85岁的患者（28.6%）中比年龄≥75至<85岁的患者（8.5%）和年龄小于65岁的患者（8.3%）更频繁，尽管该比较受年龄≥85岁患者样本量小的限制。
