卡马替尼(Capmatinib)是一种靶向药物，属于高选择性MET抑制剂，主要用于治疗携带MET exon 14跳跃突变的成人转移性非小细胞肺癌患者（NSCLC）。
一、临床试验
卡马替尼(Capmatinib)的安全性在关键性、全球性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签的II期研究（GEOMETRY mono-1）中的所有队列（N=373）的局部晚期或转移性NSCLC患者中进行了评估，不考虑既往治疗或MET失调（突变和/或扩增）状态。
不良反应频率基于在推荐剂量下暴露于卡马替尼的160名携带MET外显子14跳跃突变患者中识别的全因不良事件频率，而实验室参数变化的频率基于从基线恶化至少1个级别（根据CTCAE 4.03版分级）。
所有GEOMETRY mono-1患者（N=373）和携带MET外显子14跳跃突变的患者（N=160）的安全性特征具有可比性。在MET突变队列中，卡马替尼的中位暴露时间为34.9周（范围：0.4至269.6周）。在接受卡马替尼的患者中，55.0%暴露至少6个月，36.3%暴露至少一年。
临床研究（表3）中的不良反应按MedDRA系统器官分类列出。在每个系统器官分类中，不良反应按频率排序，最常见的排在前面。此外，每个不良反应的相应频率类别基于以下惯例：极常见（≥1/10）；常见（≥1/100至<1/10）；不常见（≥1/1,000至<1/100）；罕见（≥1/10,000至<1/1,000）；极罕见（<1/10,000）。在每个频率分组内，不良反应按严重程度降序排列。
二、不良反应汇总
在GEOMETRY mono-1研究中携带MET外显子14跳跃突变的患者（N=160）中出现的不良反应如下：
1、感染和侵染疾病：蜂窝织炎的发生率为5.6%，为常见。
2、代谢和营养疾病：食欲下降的发生率为21.9%，为极常见。
3、呼吸系统、胸部和纵隔疾病：呼吸困难的发生率为23.8%（其中6.9%为3/4级），为极常见。咳嗽的发生率为17.5%（其中0.6%为3/4级），为极常见。ILD/肺炎的发生率为7.5%（其中4.4%为3/4级），为常见。
4、胃肠道疾病：呕吐的发生率为25.6%（其中0.6%为3/4级），为极常见。恶心的发生率为45.0%（其中0.6%为3/4级），为极常见。腹泻的发生率为16.9%，为极常见。便秘的发生率为13.1%（其中1.3%为3/4级），为极常见。
5、免疫系统疾病：超敏反应的发生率为0.3%，为不常见。
6、皮肤和皮下组织疾病：瘙痒的发生率为10.6%（其中0.6%为3/4级），为极常见。皮疹的发生率为10.0%，为极常见。荨麻疹的发生率为2.5%（其中0.6%为3/4级），为常见。
7、全身性疾病和给药部位反应：外周性水肿的发生率为68.1%（其中17.5%为3/4级），为极常见。发热的发生率为11.9%（其中1.3%为3/4级），为极常见。疲劳的发生率为35.6%（其中8.8%为3/4级），为极常见。背痛的发生率为21.3%（其中1.3%为3/4级），为极常见。体重下降的发生率为12.5%，为极常见。非心源性胸痛的发生率为9.4%（其中1.3%为3/4级），为常见。
8、检查：白蛋白降低的发生率为78.3%（其中1.9%为3/4级），为极常见。肌酐升高的发生率为74.5%（其中0.6%为3/4级），为极常见。丙氨酸氨基转移酶升高的发生率为45.9%（其中11.5%为3/4级），为极常见。淀粉酶升高的发生率为37.2%（其中7.1%为3/4级），为极常见。脂肪酶升高的发生率为33.3%（其中11.5%为3/4级），为极常见。天冬氨酸氨基转移酶升高的发生率为33.8%（其中5.7%为3/4级），为极常见。磷酸盐降低的发生率为30.1%（其中4.5%为3/4级），为极常见。钠降低的发生率为22.9%（其中4.5%为3/4级），为极常见。胆红素升高的发生率为8.3%（其中0.6%为3/4级），为常见。
