卡博替尼(Cabozantinib)

卡博替尼(Cabozantinib)的说明书

卡博替尼(Cabozantinib)是一种处方抗癌靶向药物，用药一定谨遵医嘱，切勿私自用药。本产品为卡博替尼片剂（非卡博替尼胶囊，也不能替代卡博替尼胶囊），购买前需认真确认产品。

卡博替尼适应症

1、分化型甲状腺癌

治疗局部晚期或转移性分化型甲状腺癌，适用于年龄≥12岁的成人和儿童患者。这些患者需在接受VEGFR靶向治疗后疾病进展，且对放射性碘（碘-131）治疗无效或不适合该治疗。指南指出，对于既往接受过多激酶抑制剂治疗后进展或不耐受、且无已知可干预致癌驱动基因改变的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者，推荐将卡博替尼作为二线治疗。

2、肾细胞癌

单药治疗：用于晚期肾细胞癌患者。

联合治疗：与纳武利尤单抗联合用于一线治疗。专家推荐将PD-1靶向联合方案（如卡博替尼-纳武利尤单抗）作为晚期透明细胞肾细胞癌的标准一线全身治疗方案，无论疾病风险高低。对于无法接受一线PD-1靶向治疗的中危或高危患者，卡博替尼单药治疗是一种替代选择。

3、肝细胞癌

治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。相关指南普遍支持在一线接受过各种治疗方案后，将另一种酪氨酸激酶抑制剂（包括卡博替尼）作为肝细胞癌患者的二线治疗选择。

监管状态：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其孤儿药资格用于肝细胞癌患者的治疗。

4、神经内分泌肿瘤

治疗年龄≥12岁的成人和儿童患者中，既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性的、分化良好的胰腺及胰腺外神经内分泌肿瘤。

监管状态：美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其孤儿药资格用于胰腺神经内分泌肿瘤患者的治疗。

药品概况

服用前注意事项

1、如果您有以下情况，请告知医生：血钙水平低（低钙血症）；皮肤有开放性伤口（或仍在愈合的伤口）；出血问题（如血便或柏油样黑便，或咳血/呕吐物看起来像咖啡渣）；高血压；肝病；或已有的牙齿问题。

2、在开始此治疗前，您可能需要进行妊娠试验且结果为阴性。

3、卡博替尼可能伤害未出生的婴儿。在使用卡博替尼期间以及最后一次给药后至少4个月内，请采取有效的避孕措施以防止怀孕。如果您认为自己可能怀孕，请告知医生。

4、此药物可能影响男性和女性的生育能力（生育孩子的能力）。然而，使用避孕措施防止怀孕非常重要，因为卡博替尼可能伤害未出生的婴儿。

5、使用此药期间以及最后一次给药后至少4个月内，您不应进行母乳喂养。

推荐剂量

1、儿科患者

分化型甲状腺癌

卡博替尼片用于年龄≥12岁且体重≥40kg的儿科患者：60mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

卡博替尼片用于年龄≥12岁且体重<40kg的儿科患者：40mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

神经内分泌肿瘤

卡博替尼片用于年龄≥12岁且体重≥40kg的儿科患者：60mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

卡博替尼片用于年龄≥12岁且体重<40kg的儿科患者：40mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、成人患者

分化型甲状腺癌

卡博替尼片用于体重≥40kg的成人患者：60mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

肾细胞癌

单药治疗

卡博替尼片：60mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

与纳武利尤单抗联合治疗

卡博替尼片：40mg，每日一次。与纳武利尤单抗240mg每2周一次（作为30分钟静脉输注）或480mg每4周一次（作为30分钟静脉输注）联合给药。持续治疗最长2年，或直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

肝细胞癌

卡博替尼片：60mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

神经内分泌肿瘤

卡博替尼片用于体重≥40kg的成人患者：60mg，每日一次。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

卡博替尼用药指南

请遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有药物指南或使用说明。您的医生可能会偶尔调整您的剂量。请严格按照指示用药。

1、不要服用错剂型

卡博替尼片剂与卡博替尼胶囊不可互换使用。仅服用医生处方中规定的剂型。购药时务必核对药品，以避免用药错误。

2、卡博替尼服用方法

（1）、空腹服用卡博替尼，至少在饭前1小时或饭后2小时服用。请勿与食物同服此药。

（2）、请用一整杯水送服此药。不要压碎、咀嚼或掰开片剂，也不要打开胶囊。请整片/粒吞服。

（3）、当卡博替尼片与纳武利尤单抗合用时，纳武利尤单抗通常每2至4周通过静脉输注给药一次。

3、卡博替尼用药注意事项

（1）、您可能需要经常检查血压、甲状腺和肝功能。

（2）、如果您需要手术或牙科治疗，请至少提前3周停止服用卡博替尼。手术或牙科治疗后，您可能需要等待2周才能重新开始服用卡博替尼。请严格遵循医生的给药说明。

（3）、如果您因任何原因停用了卡博替尼，请在重新开始服用前咨询您的医生。

卡博替尼副作用

1、卡博替尼过敏反应

如果您出现过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

2、卡博替尼严重副作用

（1）、卡博替尼可能导致您的胃或肠道出现穿孔（孔洞或撕裂）或瘘管（异常通道）。如果您出现严重胃痛，或者在进食或饮水时有窒息和作呕感，立刻咨询医生。

（2）、卡博替尼可能引起严重的副作用。如果您出现以下情况，请立即致电您的医生：

严重头痛、视力模糊、颈部或耳内有搏动感；严重且持续不断的呕吐、腹泻或便秘；手、臂、腿或脚肿胀；容易瘀伤或出血（流鼻血、牙龈出血、月经过多或任何无法停止的出血）；血便或柏油样黑便、咳带血的痰液或呕吐物看起来像咖啡渣；黄疸（皮肤或眼睛发黄）；手掌或脚底疼痛、水疱、出血或严重皮疹；意识混乱、思维障碍、虚弱、视力改变、癫痫发作；头晕感，感觉快要昏倒；颌骨疼痛或麻木、牙龈红肿、牙齿松动或牙科治疗后愈合缓慢；低血钙——肌肉痉挛或抽搐、麻木或刺痛感（口周围，或手指和脚趾）；白细胞计数低——发热、口腔溃疡、皮肤溃疡、喉咙痛、咳嗽、呼吸困难；肾上腺问题——恶心、呕吐、极度疲倦、头晕、虚弱、昏厥；或中风或血栓迹象——身体一侧突然麻木或无力、视觉或平衡问题、说话或理解困难、胸痛、呼吸困难、手臂或腿部肿胀或疼痛。

3、卡博替尼常见的副作用

疲倦、情绪低落、皮肤干燥、头发稀疏、出汗减少、体重增加、面部浮肿、感觉对寒冷更敏感；胃痛、恶心、呕吐、食欲不振、腹泻、便秘；口腔或喉咙疼痛、发红、肿胀或溃疡；说话困难、味觉改变；感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛、咳嗽；皮疹；肌肉、骨骼和关节疼痛；肝功能检查或其他血液检查异常；体重减轻；或头发颜色变浅。

卡博替尼可能还会发生其他副作用，如果遇到问题，随时咨询医生。

温馨提示

卡博替尼可能导致您的胃或肠道出现穿孔（孔洞或撕裂）或瘘管（异常通道）。因此，如果您出现以下情况，立刻咨询医生：严重胃痛、进食或饮水时窒息或作呕、异常出血、血便或柏油样黑便、月经过多，或咳血。

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联系方式

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