当地时间2026年7月13日，Q32Bio公布核心候选药物Bempikibart的SIGNAL-AA2a期临床试验B部分36周顶线阳性结果，为重度、极重度斑秃创新治疗提供了重磅临床证据。本次开放标签临床试验共入组33例重度斑秃患者，其中36.4%患者既往接受过口服JAK抑制剂治疗，试验场景高度贴合真实临床复杂用药现状。
疗效数据
试验采用负荷剂量联合维持剂量的皮下给药方案，36周临床数据显示，患者SALT评分较基线平均下降35.3%，超四成患者实现毛发显著再生。值得关注的是，药物展现出突出的疗效持久性，多名患者停药后疗效持续维持甚至提升，已有患者实现头皮毛发完全再生。
安全性方面，Bempikibart耐受性良好，无药物相关严重不良事件及三级以上不良反应，仅出现轻微、可自行消退的一过性注射部位反应，安全优势显著。
同时该给药方案可有效缩短药物稳态浓度达成时间，抗药物抗体发生率极低，药物稳定性优异。
专家评论
业内专家指出，这款全新机制药物精准靶向斑秃免疫发病核心，突破了传统JAK抑制剂的治疗局限，具备成为斑秃一线治疗药物的巨大潜力。目前项目随访及扩展试验仍在推进，企业计划2027年上半年启动注册导向临床试验，持续推进药物商业化进程。
药品简介
Bempikibart是一款全新机制全人源抗IL-7Rα单克隆抗体，通过阻断IL-7与TSLP信号通路，精准调控人体适应性免疫功能，从根源干预自身免疫炎症反应。相较于传统JAK抑制剂，该药物靶点更精准、副作用更低，拥有强效、安全、疗效持久的核心优势，除重度斑秃外，未来有望拓展至多种自身免疫及炎症性疾病治疗领域。
疾病介绍
斑秃是免疫紊乱引发的慢性炎症性皮肤病，重度患者会出现大面积脱发，严重损害患者身心健康与生活质量。目前临床主流JAK抑制剂存在安全短板、疗效维持时间有限等问题，部分经治患者应答不佳，临床始终缺乏安全长效、适配多类患者的差异化疗法，未被满足的临床需求极为迫切。
