喜保宁(Vigabatrin)

喜保宁(Vigabatrin)的说明书

喜保宁通过特异性阻断大脑内抑制性神经递质GABA的分解代谢，显著提升脑内GABA浓度，强效抑制神经元异常放电，从而控制癫痫发作。

适应症

喜保宁(氨己烯酸)适用于多种类型癫痫的辅助控制治疗，需与现有抗癫痫药物联用，用于难治性癫痫的治疗。本品须由专科医生首次开具处方，并由医生持续监测患者用药后的治疗反应。

此外，喜保宁也可用于治疗婴儿痉挛症(韦斯特综合征)。

药品概况

用法用量

请严格遵照医嘱服用本品，切勿自行调整剂量，医生会根据患者个体情况制定专属用药方案。

常规起始剂量与维持剂量

成人

初始剂量为每日1000mg(500mg，每日两次)；每周增加500mg/日，直至推荐剂量每日3000mg(1500mg，每日两次)。

老年人及/或肾功能不全患者

医生可能会酌情降低用药剂量。

儿童剂量

难治性部分性癫痫

常规起始剂量：剂量依据年龄与体重计算。

婴儿痉挛症(韦斯特综合征)

推荐起始剂量：每日每公斤体重50毫克，部分情况可使用更高剂量。

服用方式

口服给药，临用前打开药袋。

将所需袋数倒入半杯冷水或软性饮品(如果汁、牛奶)中。

搅拌至完全溶解后立即一次性服完，不可存放备用。

可随餐或空腹服用。

每日总剂量可单次服用，也可分两次服用。

药物过量

若本人或儿童服用过量，需立即联系医生、前往医院或咨询中毒控制中心。过量可能出现嗜睡、意识水平下降等症状。

漏服处理

想起漏服时立即补服；若已接近下次服药时间，则跳过本次剂量，切勿双倍服用。

停药须知

未经医生许可不可擅自停药。如需停药，应逐步减量，突然停药可能导致癫痫再次发作。

特殊人群用药

妊娠期

孕妇、疑似怀孕或有备孕计划者，需提前咨询医生。

除非医生明确指导，否则妊娠期不建议使用本品，以免对胎儿造成损伤。

禁止突然中断用药。

哺乳期

氨己烯酸可通过乳汁分泌，用药期间不推荐母乳喂养。

儿童

接受婴儿痉挛症治疗的婴幼儿，可能出现运动功能异常及脑部磁共振影像学改变。若出现异常动作，需及时就医。

老年人与肾功能不全者

需酌情降低用药剂量(详见用法用量部分)。

不良反应

与所有药物一样，本品可能引发不良反应，但并非所有人都会出现。部分患者用药后癫痫发作频率可能升高。

出现以下情况需立即就医：

十分常见(≥1/10)

视野缺损(视野变窄)，约三分之一患者会出现，且可能不可逆。

乏力、重度嗜睡。

关节疼痛。

其他不良反应

常见(≤1/10)

头痛、体重增加、震颤、水肿、头晕、肢体麻木刺痛、注意力与记忆力下降；精神症状(躁动、攻击行为、焦虑、易怒、抑郁、思维异常、偏执、失眠，减量后通常可恢复)；恶心、呕吐、腹痛；视物模糊、复视、眼球运动异常；言语障碍；贫血；脱发或头发稀疏。

少见(≤1/100)

动作协调性差、行为笨拙；严重精神异常(如躁狂、分离症状)；皮疹。

罕见(≤1/1000)

严重过敏反应(面部、咽喉肿胀)、荨麻疹；重度镇静、木僵、意识模糊；自杀企图；眼部病变(视网膜病变、夜盲、视力下降、周边视野缺损、畏光)。

十分罕见(≤1/10000)

视神经炎、视神经萎缩、色觉丧失；幻觉；肝功能异常。

发生频率未知

视力下降、磁共振影像学异常、脑部局部髓鞘肿胀。

儿童特有不良反应

十分常见：兴奋、躁动

发生频率未知：运动功能异常(多见于婴儿)、磁共振影像学异常、髓鞘肿胀(多见于婴儿)。

禁忌症

对氨己烯酸或本品任一辅料过敏者，禁用喜保宁。

注意事项

存在以下情况，用药前需咨询医生：处于哺乳期；怀孕或计划怀孕；患有或曾患有抑郁症、精神类疾病；肾功能异常；眼部疾病。

视野缺损

可能出现严重且不可逆的视野缺损，用药前及用药期间需定期检查视野与视力，出现任何视觉异常需立即告知医生。

其他眼部病变

包括视网膜病变、视物模糊、视神经萎缩、视神经炎等。

神经系统症状

可能出现嗜睡、警觉性降低、意识模糊、动作异常等表现。

精神影响

存在自杀意念或行为风险，出现相关症状需立即就医。

药物相互作用

与氯硝西泮联用可能加重镇静效果；

不可与具有眼毒性的药物合用；

用药前需告知医生正在使用的所有药物。

驾驶与机械操作

癫痫未得到控制者，禁止驾驶或操作机械；

本品可能引发嗜睡、头晕，受影响者需避免高危作业；

若需持续驾驶，需每6个月进行一次视力检查。

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