凡德他尼(Vandetanib)

凡德他尼(Vandetanib)的说明书

凡德他尼通过阻断肿瘤血管生成和肿瘤细胞的增殖、信号传导，发挥双重抗肿瘤作用，是甲状腺髓样癌治疗的重要靶向药物。

适应证

凡德他尼适用于治疗无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者，具体为伴有症状或疾病进展的患者。

对于无症状或疾病进展缓慢的患者，应在充分评估药物治疗相关风险后谨慎使用。

药品概况

用法用量

1.推荐剂量

推荐剂量：每日一次口服300mg。

应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

2.服用方法

可与食物同服或空腹服用。整片吞服，不可压碎。

若存在吞咽困难，可将药片分散于约60mL水中，搅拌约10分钟后立即服用，再用额外120mL水冲洗残留液体后饮下。也可通过鼻胃管或胃造口管给药。

3.剂量调整

发生严重不良反应时可逐步下调剂量，方案为：300mg→200mg→100mg。

出现以下情况时应暂停治疗：

QTc间期>500ms；3级及以上毒性反应。

待患者恢复至可耐受水平后，可减量后恢复治疗。

4.漏服处理

若距下次服药时间不足12小时，不应服用漏服剂量。

特殊人群用药

1.肾功能损害

中度肾功能损害(CrCl30-50mL/min)：初始剂量为每日一次200mg。

重度肾功能损害(CrCl<30mL/min)：不推荐使用。

2.肝功能损害

中度或重度肝功能损害患者不推荐使用。

3.妊娠及生育能力

凡德他尼可能对胎儿造成损害。

有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后4个月内必须采取有效避孕措施。

男性患者及其有生育能力的女性伴侣在治疗期间及末次给药后4个月内也应采取避孕措施。

不良反应

常见不良反应(≥20%)

腹泻或结肠炎、皮疹、痤疮样皮炎、高血压、恶心、头痛、上呼吸道感染、食欲下降、腹痛。

重要严重不良反应

QT间期延长、尖端扭转型室速、严重皮肤反应(如Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症)、间质性肺病、缺血性脑血管事件、出血、心力衰竭、甲状腺功能减退、可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)、肾衰竭、骨坏死(包括颌骨坏死)。

禁忌症

先天性长QT综合征患者禁用凡德他尼。

注意事项

1.QT间期延长

凡德他尼可剂量依赖性延长QT间期，可能导致：尖端扭转型室速、室性心律失常、猝死。

治疗期间应定期监测以下指标：心电图、血钾、血镁、血钙、促甲状腺激素(TSH)。

2.严重皮肤反应

可能发生Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症；严重时应立即停药。

3.间质性肺病

出现不明原因呼吸困难或肺部症状时，应评估间质性肺病可能，确诊后应停药。

4.心血管及血管事件

可能发生以下事件：缺血性脑血管事件、心力衰竭、高血压。

应定期监测血压及心血管状态。

5.光敏反应

治疗期间及停药后长达4个月内可能发生光敏反应；应避免强阳光暴晒。

6.手术及伤口愈合

择期手术前至少1个月应停用凡德他尼，术后至少2周且伤口愈合良好后方可恢复用药。

以上内容并非完整说明书信息，更多信息建议您阅读官方说明书。

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