来那度胺是治疗骨髓增生异常综合征的口服药物，因其具有严重致畸风险、血液毒性和血栓风险，用药前后需严格遵循多项安全规范。以下从用药前评估、用药过程管理及特殊人群要点三方面进行说明。
一、用药前的必要评估与准备
1.生殖风险评估与避孕要求
来那度胺与沙利度胺结构相似，有明确致畸性。育龄女性患者在用药前4周即需开始使用两种可靠避孕措施，并完成两次妊娠检测(间隔10-14天及用药前24小时内)。男性患者即使已行输精管结扎术，每次性接触时也须使用乳胶避孕套。
2.签署知情同意与注册登记
医生、药房和患者均须在该计划中注册。患者需签署患者-医生协议，确认理解致畸风险及避孕义务，并同意参与电话随访和登记调查。
3.基线血常规检查
用药前应完成全血细胞计数，评估中性粒细胞和血小板基线水平。这对于后续判断血细胞变化是否与药物相关、是否需要调整剂量，具有重要参考价值。
二、用药过程中的关键管理措施
1.严格按剂量与方式服用
每日固定时间用清水整粒吞服胶囊，不可掰开、咀嚼或打开胶囊。若当天忘记服药，想起时可补服;若错过全天，则次日恢复常规剂量，不可加倍服用。每次处方量不超过28天。
2.定期血常规监测
服药期间应规律复查血常规，尤其是在开始治疗的前8周内。若发现血细胞明显下降，医生会根据具体情况安排暂停用药或减量。不可因自觉状态良好而跳过复查。
3.持续避孕与妊娠监测
育龄女性在治疗期间、剂量中断期及停药后4周内，均须持续使用双重避孕措施，并按计划定期进行妊娠检测(月经规律者每4周一次，不规律者每2周一次)。若月经推迟或出血异常，应立即停药并联系医生。男性患者停药后4周内仍需使用避孕套。
4.警惕血栓与感染信号
治疗期间需留意以下症状：
单侧肢体肿胀、疼痛或发红;
突发胸痛、呼吸急促;
发热、寒战或反复感染。
出现上述情况应立即就医，不可等待。
三、特殊人群与禁忌情形
1.妊娠与哺乳
来那度胺禁用于妊娠期和哺乳期女性。若用药期间确诊妊娠，须立即停药，并转诊至有生殖毒性经验的妇产科医生评估。哺乳期不应服药。
2.肾功能不全者
本药主要经肾脏排泄，肾功能减退者药物暴露量增加，不良反应风险更高。用药前应评估肾功能，治疗期间需监测，必要时调整剂量。
3.老年患者
65岁以上患者更易存在肾功能减退，且发生严重不良事件的比例更高，因此剂量选择需谨慎，并加强监测。
4.禁止献血与捐精
服药期间及停药后4周内，患者不可献血;男性患者亦不可捐献精液或精子，以防他人因输血或辅助生殖接触药物而造成胎儿暴露。
