来那度胺(Lenalidomide)

来那度胺(Lenalidomide)的说明书

来那度胺的作用机制主要涉及与E3泛素连接酶复合物的底物受体Cereblon靶向结合，调节该复合物的活性，促进特定底物蛋白的泛素化和降解，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。

适应症

本品主要适用于治疗多发性骨髓瘤，这是一种影响骨髓浆细胞的恶性肿瘤。根据患者的治疗阶段和身体状况，本品主要适用于以下三类人群：

新诊断的多发性骨髓瘤

与地塞米松联合使用，用于不适合接受造血干细胞移植的成人患者。

复发或难治性多发性骨髓瘤

与地塞米松联合使用，用于既往至少接受过一种治疗(如化疗或靶向治疗)的成人患者。

既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤

与利妥昔单抗联合使用，用于既往接受过治疗且需要持续治疗的成人滤泡性淋巴瘤患者(注：淋巴瘤分级需为1-3a级)。

药品概况

用法用量

使用前重要注意事项

需特别注意：

必须在开始治疗前4周、整个治疗期间、任何治疗中断期间，以及治疗结束后至少4周持续采取有效避孕措施。有生育潜力的女性即使出现闭经，也必须严格遵守全部避孕要求。

必须由有多发性骨髓瘤治疗经验的医师全程指导治疗。

若中性粒细胞绝对计数(ANC，抗感染关键指标)<1.0×10⁹/L，或血小板计数(与止血功能相关)<50×10⁹/L，不得开始治疗。

正确服用方法

每日大致同一时间服用(如固定晨起或晚餐后)。

整粒吞服胶囊，不得打开、压碎或咀嚼。

用足量温水送服；可空腹服用，也可与食物同服。

标准给药方案

成人起始剂量：25mg，每日一次。

28天为一治疗周期：第1-21天每日服药，随后停药7天。

联合地塞米松：每28天周期的第1、8、15、22天口服40mg。持续治疗直至疾病进展。

重要提示

不同厂家说明书内容可能存在差异(如具体注意事项、贮藏条件等)。

若说明书内容与医师告知信息不一致，请立即联系主治医生或药师确认。

漏服处理

本品应每日固定时间服用。

漏服时间<12小时：立即补服。

漏服时间>12小时：跳过本次剂量，次日按常规时间服药。严禁服用双倍剂量弥补漏服。

用药后注意事项

治疗期间及停药后1周内不得献血。

密切监测血栓栓塞症状；若出现突发呼吸困难、胸痛、单侧肢体肿胀等，应立即就医。

特殊人群用药

尚不明确是否经乳汁分泌，建议治疗期间暂停哺乳。

孕妇、计划妊娠女性及儿童患者禁用/慎用。

可能出现疲劳、头晕、嗜睡、视物模糊等不良反应，可能影响驾驶或操作机械，从事此类活动前应仔细评估身体状况。

老年患者更易出现肾功能下降，需特别注意剂量调整并定期监测肾功能。

不良反应

本品可能影响多个系统：

心血管系统：可能出现肢体静脉血栓、手足水肿。

代谢系统：可能血糖升高、血钾/血镁降低、甲状腺功能减退。

呼吸系统：可能咳嗽、呼吸困难、流涕、鼻出血、肺炎、肺栓塞。

肌肉骨骼系统：可能关节痛、背痛、肌痛、肌无力。

泌尿系统：可能排尿困难、尿路感染、肾功能异常。

神经系统：可能头痛、头晕、睡眠障碍、手足麻木或震颤。

精神状态：可能疲乏、无力。

胃肠道：常见恶心、腹痛、便秘、腹泻；可伴肝功能异常。

血液系统：可能贫血、白细胞减少、血小板减少。

皮肤：常见皮肤干燥、瘙痒、皮疹、荨麻疹。

禁忌症

以下人群严禁使用来那度胺：

妊娠期女性。

未完全遵守避孕要求的有生育潜力女性。

对活性成分或任何辅料过敏者。

18岁以下患者(无临床数据)。

需立即停用来那度胺的情况

治疗期间出现任何不适请及时告知医师，由医师判断是否停药。

特别注意：

曾因使用沙利度胺出现严重皮疹史者禁用。

出现影响日常生活的明显皮疹时考虑停药。

出现面部/咽喉肿胀、广泛水疱脱皮、危及生命的严重皮疹时，立即并永久停药。

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联系方式

处方药须凭有效处方，并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息，欢迎随时联系我们！

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