卡马替尼在特殊人群中的用药需结合生理状态与器官功能评估。本文从妊娠哺乳与生育、儿童与老年、器官功能损害三个方面进行梳理。
一、妊娠、哺乳与生育相关人群
1.妊娠期用药
基于动物研究及作用机制，卡马替尼可导致胎儿损害，妊娠期给药可能引起畸形。应告知孕妇对胎儿的潜在风险，孕期不建议使用。
2.哺乳期用药
尚不清楚卡马替尼及其代谢物是否进入人乳，也无法评估其对母乳喂养婴儿的影响。因存在严重不良反应风险，治疗期间及末次给药后1周内应停止哺乳。
3.妊娠状态确认
育龄女性在开始治疗前应确认妊娠状态，以便及时评估风险并采取相应措施。
4.女性避孕要求
育龄女性在治疗期间及末次给药后1周内需采取有效避孕措施，避免妊娠。
5.男性避孕要求
男性患者若其女性伴侣有生育潜力，治疗期间及末次给药后1周内也应采取有效避孕措施。
二、儿童与老年患者
1.儿童患者
卡马替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐用于儿童人群。
2.老年患者
在临床研究中，65岁及以上及75岁及以上患者占比较高。老年患者与年轻患者之间未观察到总体安全性或有效性差异，无需仅因年龄调整剂量。
3.用药监测
老年患者常合并多种基础疾病及合并用药，治疗期间应关注不良反应及药物相互作用，必要时个体化调整方案。
三、器官功能损害患者
1.肾功能损害
轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者尚未研究，不推荐使用，如需用药应谨慎评估。
2.肝功能损害
轻度、中度或重度肝功能损害患者均无需调整剂量。但肝功能损害患者用药期间仍应关注耐受性，定期监测肝功能。
3.合并用药的考量
卡马替尼经CYP3A4代谢，特殊人群常合并多种药物。应避免与强或中度CYP3A诱导剂合用;与强CYP3A抑制剂合用时需密切监测不良反应。
4.个体化评估
特殊人群用药应结合年龄、器官功能、合并用药及整体状况综合评估，密切监测不良反应，及时调整剂量或停药。
