比美替尼(Binimetinib)

比美替尼(Binimetinib)的说明书

比美替尼必须与BRAF抑制剂恩考芬尼联合使用，通过双靶点阻断 RAS/RAF/MEK/ERK通路，更有效抑制肿瘤生长并延缓耐药。

适应症

比美替尼与恩考芬尼(encorafenib)联合使用，用于治疗携带BRAF基因特定突变(突变)的成人患者：

皮肤癌(黑色素瘤)；非小细胞肺癌。

适用于癌症已扩散至身体其他部位或无法通过手术切除的情况。

药品概况

用法用量

推荐剂量

每日两次，每次45毫克(相当于每日总剂量90毫克)，两次服药间隔约12小时。应与恩考芬尼联合使用。

服用方法

整片用水吞服。可与食物同服或空腹服用。

对于15毫克规格：若无法吞咽，可将片剂分散于约10毫升(约2茶匙)水、橙汁或苹果汁中，立即服用。然后用另外10毫升液体冲洗杯子并立即饮用。若30分钟内未使用，请丢弃并重新配制。

呕吐处理

服药后发生呕吐，请勿补服，按计划时间服用下一次剂量。

漏服处理

如果漏服，应尽快补服。但如果距离下次服药时间不足6小时，则应跳过漏服剂量，按常规时间服用下一次剂量。请勿服用双倍剂量。

剂量调整

如果出现严重副作用(如心脏、眼睛或皮肤问题)，医生可能会降低剂量、暂时或永久停止治疗。

特殊人群用药

儿童及青少年

不建议18岁以下人群使用。

妊娠期

不建议在妊娠期间使用。有生育能力的女性在服药期间及停药后至少1个月内必须使用有效的避孕措施。

哺乳期

不建议在哺乳期间使用。

老年人

无特殊信息(说明书未提，常规按成人剂量)。

不良反应

严重副作用(需立即就医)

心脏问题：感觉头晕、疲倦、气短、心跳异常、腿部肿胀。

高血压：严重头痛、头晕、血压显著升高。

血栓：胸痛、突发气短、腿部疼痛或肿胀、手臂或腿部发凉发白。

眼部问题：视力模糊或丧失、视觉中有色点、看物体有光晕、眼痛或红肿。

肌肉问题：肌肉疼痛、痉挛、僵硬、深色尿(可能为横纹肌溶解)。

出血问题：咳血、呕血、黑便、尿血、异常阴道出血、严重头痛或虚弱。

其他皮肤癌：可能出现新的皮肤病变，如鳞状细胞癌。

肿瘤溶解综合征：恶心、气短、心律不齐、肌肉痉挛、癫痫、尿少、疲劳。

与恩考芬尼联合使用时其他常见副作用

极常见(≥1/10)：贫血、神经病变(手脚麻木/刺痛)、头痛、头晕、出血、视力障碍、腹痛、腹泻、呕吐、恶心、便秘、瘙痒、皮肤干燥、脱发、皮疹、关节痛、肌肉疾病、背痛、发热、手脚肿胀、疲劳、肝功能异常、血肌酸激酶升高。

常见(1/100至1/10)：皮肤乳头状瘤、过敏反应、味觉改变、眼部炎症(葡萄膜炎)、结肠炎、皮肤干裂、皮肤脂肪层炎症、痤疮样皮疹、手/足红肿脱屑、肾衰竭、肾功能检查异常、胰腺酶升高等。

不常见(1/1000至1/100)：基底细胞癌、面部肌肉无力、胰腺炎。

禁忌症

对比美替尼或本品任何其他成分过敏者禁用。

注意事项

开始治疗前医生会确认患者存在BRAF基因突变。请同时仔细阅读恩考芬尼的说明书。

心脏问题：治疗前及治疗期间医生会监测心功能。

出血风险：有出血问题或正在服用可能引起出血的药物者需告知医生。

眼部问题：有青光眼等眼部疾病者需告知。有视网膜静脉阻塞病史者不推荐使用。治疗期间出现任何视力变化应立即就医。

肌肉问题：治疗前及治疗期间会进行血液检查监测肌肉状况。治疗期间多喝水。

高血压：治疗前及治疗期间会监测血压。

血栓风险：出现相关症状立即就医。

肺部问题：可能出现肺部炎症，表现为咳嗽、气短。

皮肤监测：治疗前、治疗期间(每2个月)及停药后(最多6个月)医生会检查皮肤。任何新发皮肤病变(如新疣、不愈合的疮、痣的变化)需立即报告。同时会进行头、颈、口、淋巴结及生殖器/肛门检查。

肝功能：治疗前及治疗期间会进行血液检查监测肝功能。

肿瘤溶解综合征：出现相关症状(恶心、气短、尿少等)立即就医。

药物相互作用：告知医生正在使用的所有药物，特别是某些抗生素(如利福平、环丙沙星)、抗癫痫药(如苯巴比妥、苯妥英)、抗HIV药(如茚地那韦)、抗抑郁药(如圣约翰草、度洛西汀)、降脂药(如普伐他汀)等。

对驾驶和操作机器的影响：如出现视力问题或其他影响注意力的副作用，应避免驾驶或操作机器。

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