英国药品和健康产品管理局(MHRA)已批准新型口服抗生素gepotidacin(Blujepa、吉泊达星)，用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤的女性患者的无并发症尿路感染。
获批背景
无并发症尿路感染是女性中最常见的细菌感染，约半数英国女性曾受其影响。随着耐药菌不断增加，新的治疗选择对于防止治疗失败和并发症(包括败血症或永久性肾损伤)至关重要。
作用机制：靶向细菌复制关键酶
该抗生素中的活性成分能够靶向并阻断细菌复制和增殖所需的两种酶，从而对多种耐药菌感染(如大肠杆菌)有效。
临床试验证据
MHRA的国家级批准基于两项针对无并发症尿路感染女性患者的多中心、随机、阳性对照Ⅲ期试验。其中，1572名受试者接受吉泊达星治疗，1564名接受当前一线治疗药物呋喃妥因(nitrofurantoin)。
两项试验均显示，吉泊达星的疗效不劣于呋喃妥因(nitrofurantoin)。结果在各患者群体中保持一致，包括反复感染及携带耐药菌的患者。
用法用量
推荐剂量为每次两片，每日两次(约每12小时一次)，连续服用五天。
常见副作用
该药物最常见的副作用(可能影响超过十分之一的人)包括腹泻和恶心，均为轻度。完整的副作用列表可在患者信息说明书中查阅。
MHRA官方表态
MHRA医疗质量与准入临时执行主任JulianBeach表示：“保障患者安全，并让他们能够获得高质量、安全且有效的药物，是我们的核心优先事项。”“作为近三十年来首个获批用于治疗无并发症尿路感染的新型口服抗生素，吉泊达星为那些面临尿路感染、日常生活受到严重影响的女性提供了新的治疗选择。”“该抗生素独特的靶向作用机制使细菌更难产生耐药性——这是一个至关重要的因素，因为耐药菌在全球范围内正日益增多。”
