曲美替尼用于BRAFV600突变相关肿瘤，不同人群的用药需个体化评估。以下从妊娠哺乳、儿童老年及器官功能三方面说明。

一、妊娠、哺乳与生育相关人群

1、妊娠期用药

动物研究显示该药可致胎儿损害，包括胚胎毒性和流产。

妊娠期用药可能危害胎儿，应告知孕妇潜在风险。

育龄女性用药前须确认未怀孕，治疗期间及末次给药后4个月内采取有效避孕。

2、哺乳期用药

尚不清楚该药是否进入人乳，也无对婴儿及乳汁分泌影响的数据。

因可能对母乳喂养婴儿造成严重不良反应，治疗期间及末次给药后4个月内不建议母乳喂养。

3、男性患者生育相关

男性患者(包括已行输精管结扎者)若有育龄女性伴侣，治疗期间及末次给药后4个月内应使用避孕套。

此举可避免伴侣在潜在怀孕状态下暴露于药物。

4、生育力影响

该药可能损害女性生育力，动物研究中可见卵泡囊肿增多、黄体减少。

有生育计划的患者应提前咨询医生，评估风险与时机。

二、儿童与老年患者

1、儿童用药

与达拉非尼联用，已确立用于1岁及以上不可切除或转移性BRAFV600E突变实体瘤，以及需全身治疗的BRAFV600E突变低级别胶质瘤。

1岁以下儿童上述适应症的安全性和有效性尚未确立。

该药单药用于儿童患者的安全性和有效性尚未确立。

幼年动物研究中可见骨长度缩短、角膜营养不良及性成熟延迟，需关注长期影响。

2、老年患者

老年患者无需仅因年龄调整剂量。

部分研究中老年患者外周水肿和食欲减退的发生率高于年轻患者，应加强观察。

部分瘤种中老年患者数量有限，难以判断其反应是否与年轻患者不同。

三、肝肾功能损害及其他情况

1、肝功能损害

轻度肝功能损害者无需调整剂量。

中度或重度肝功能损害者的推荐剂量尚未确立，用药前应权衡风险与获益。

已有数据显示中重度肝功能损害者药物暴露未见明显增加，但仍需谨慎。

2、肾功能损害

肾功能损害(eGFR15至89毫升/分钟/1.73平方米)对药物暴露无显著影响。

无需因肾功能损害常规调整剂量。

终末期肾病患者的数据有限，用药需个体化评估。

3、其他注意事项

年龄、性别、体重对药物暴露无显著影响，无需据此调整剂量。

用药期间应监测左室射血分数、血压、血糖及视力变化。

出现发热、出血、皮疹、呼吸困难或视力异常，应及时就医。