普托马尼是抗结核新药，仅限特定耐药肺结核患者使用。本文围绕其用药注意事项展开，重点梳理联合用药、监测管理及特殊人群相关要点。
一、用药前需明确的适用范围与禁忌
1.适用人群
仅用于成人肺部耐药结核：对异烟肼、利福霉素、氟喹诺酮类及二线注射抗菌药均耐药的肺结核;或对异烟肼和利福平耐药、无法耐受或对标准治疗无应答者。
必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用，不得单用或与其他药物随意组合。
2.不适用人群
药物敏感结核、潜伏性结核、肺外结核。
对异烟肼和利福平耐药但可耐受且对标准治疗有应答者。
对联合方案中任一成分已知耐药者。
3.禁忌
若患者禁用贝达喹啉或利奈唑胺，则禁用本联合方案。
二、用药期间的服用方法与监测要求
1.服用方法
普托马尼200mg每日一次，随餐口服，整片吞服，疗程26周。
吞咽困难者可压碎悬浮于室温水中立即服用，或先浸泡4~5分钟再压碎，混合后立即服用，不得储存。
贝达喹啉和利奈唑胺按推荐方案联合给药，全程采用直接观察治疗(DOT)。
因安全原因漏服的联合剂量可在疗程末补服;因利奈唑胺不良反应漏服者不补服。
2.重点监测
肝毒性：监测乏力、厌食、黄疸、尿色加深等，定期查ALT、AST、胆红素等。出现肝损伤证据时中断全方案。
骨髓抑制：监测血常规，出现明显抑制时减量或中断利奈唑胺。
周围神经病和视神经病：监测视觉功能，出现损害时中断利奈唑胺并眼科评估。
QT间期延长：治疗前及第2、12、24周查心电图，纠正电解质异常。出现显著室性心律失常或QTcF>500ms时停药。
乳酸酸中毒：反复恶心呕吐时立即评估碳酸氢盐和乳酸，考虑中断利奈唑胺或全方案。
3.停药原则
贝达喹啉或普托马尼永久停用，则全方案停止。
利奈唑胺在初始连续4周内永久停用，则贝达喹啉和普托马尼也停用;4周后停用利奈唑胺，可继续贝达喹啉和普托马尼。
三、特殊人群与日常注意事项
1.特殊人群
妊娠与哺乳：孕期数据不足，动物研究显示高剂量下胚胎丢失增加;哺乳期不推荐母乳喂养。
生育影响：动物研究显示普托马尼可致雄性睾丸萎缩和生育力受损，对人类男性生育力的潜在影响尚未充分评估。
儿童、老年、肝肾功能不全：安全性和有效性尚未确定，用药需谨慎评估。
2.日常注意
避免饮酒及使用其他肝毒性药物、草药。
避免与强或中效CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)合用。
与OAT3底物(如甲氨蝶呤、吲哚美辛、环丙沙星)合用时，需监测不良反应并考虑调整底物剂量。
严格依从全程治疗，不可自行漏服或停药，以免导致治疗失败和耐药。
