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普托马尼
普托马尼

普托马尼(Pretomanid)

普托马尼属于新型硝基咪唑类抗结核新药,为全口服短程方案治疗耐药结核的核心药物。

所有称呼普托马尼、Pretomanid、Dovprela、LuciPret

    药品规格
  • 200mg*30片
注意事项:
1、请添加医学顾问,确定无误后,再下单。
2、因药品的特殊性,除质量问题外,恕不退换。
3、服药后有不良反应,不属于药品质量问题。
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普托马尼(Pretomanid)的说明书

普托马尼的突破性在于将传统18–24个月长疗程缩至6个月、治愈率超90%、全程口服、用药数减少、大幅降低患者负担。

适应症

本品用于成人肺结核的联合抗感染治疗,具体适用范围如下:

与贝达喹啉、利奈唑胺及莫西沙星联用,治疗由结核分枝杆菌所致的利福平耐药肺结核(无论是否同时对异烟肼耐药)。

与贝达喹啉、利奈唑胺联用(不含莫西沙星),治疗由结核分枝杆菌所致的利福平联合氟喹诺酮类耐药肺结核(无论是否同时对异烟肼耐药)。

用药需遵循抗菌药物合理使用的官方诊疗指南。

药品概况

通用名称
普托马尼、Pretomanid
商品名称
Dovprela、LuciPret
药品类型
处方药,靶向药
注册文号
04 L 1342/25
检验号
1002-25
有效成分
Pretomanid(普托马尼)
药品剂型
片剂
药品性状
白色至类白色椭圆形片剂。
有效日期
24个月
生产公司
老挝卢修斯制药
药品存储
室温保存。

用法用量

用药总则

治疗须由具备耐药结核病诊疗经验的医师启动并全程监测,推荐采用直接面视下服药(DOT),或按当地规范执行。

推荐剂量

普托马尼:200mg,每日1次口服,疗程共26周。

联合方案

贝达喹啉:前2周每日1次400mg,后续改为每周3次200mg(每次用药间隔至少48小时),总疗程26周。

利奈唑胺:600mg,每日1次,最长使用26周。

莫西沙星:可根据情况选用;若使用,400mg每日1次,持续26周。

特殊方案

若患者同时对利福平和氟喹诺酮类耐药,普托马尼仅与贝达喹啉、利奈唑胺联用,不联合莫西沙星。

疗程时长

标准疗程:26周。

若治疗4~6个月痰培养仍未转阴,可在临床评估后延长疗程,最长不超过39周。

停药原则

若停用普托马尼或贝达喹啉,整个治疗方案须全部终止。

若在治疗前4周内停用利奈唑胺,整个治疗方案须全部终止。

若治疗4周后停用利奈唑胺,其余药物可在评估后继续使用。

漏服处理

普托马尼、贝达喹啉或莫西沙星漏服,可在疗程结束后补足剂量。

因不良反应停用利奈唑胺导致的漏服,不予补服。

服用方式

口服给药,建议与食物同服。

药片应整片吞服;吞咽困难者可将药片碾碎后与水混合,即刻服用。

特殊人群用药

老年患者(≥65岁):临床数据有限,安全性与有效性尚未确立。

肝功能不全患者:安全性与有效性尚未确立。

肾功能不全患者:暂无相关数据,不推荐使用。

儿童及青少年人群:安全性与有效性尚未确立。

不良反应

总体概况

最常见不良反应为恶心、呕吐及转氨酶升高。

常见不良反应分类

血液及淋巴系统:贫血、白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、全血细胞减少。

代谢及营养:低钠血症、低钾血症、高血糖、低血糖、乳酸酸中毒、食欲下降。

神经系统:头痛、周围神经病变、头晕、味觉异常。

精神异常:抑郁、失眠、焦虑。

眼部疾病:视力下降、视神经病变。

心血管系统:心悸、心动过缓或过速、高血压、低血压。

呼吸系统:咳嗽、咯血、鼻出血。

胃肠道:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、消化不良、胰腺炎。

肝胆系统:转氨酶升高、高胆红素血症、黄疸。

皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒、荨麻疹、脱发、皮肤色素沉着。

肌肉骨骼:肌肉骨骼疼痛、肌肉痉挛、多关节炎。

全身症状:乏力、胸痛。

检查异常:QT间期延长、电解质紊乱、肌酶升高。

重点关注不良反应

转氨酶升高(较常见,多可逆转)。

QT间期延长。

骨髓抑制(主要与利奈唑胺相关)。

周围神经病变。

视神经病变。

禁忌症

对本品活性成分、其他硝基咪唑类衍生物,或药品说明书中任一辅料过敏者禁用。

注意事项

联合用药限制

本品仅可与贝达喹啉、利奈唑胺(±莫西沙星)联用,不得用于其他治疗方案。

肝毒性

需定期监测肝功能(ALT、AST、胆红素等),出现严重异常时应停药。

骨髓抑制(与利奈唑胺相关)

需定期监测血常规,必要时减量或停药。

神经毒性

包括周围神经病变与视神经病变,出现视力异常应立即评估。

乳酸酸中毒

出现持续恶心、呕吐时应及时检测乳酸水平。

QT间期延长

治疗前及治疗期间需定期做心电图,并纠正电解质紊乱。

药物相互作用

避免与中强效CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)合用;本品可能影响多种药物转运体及代谢酶。

妊娠与哺乳期

妊娠期:仅在获益明显大于胎儿潜在风险时使用。

哺乳期:需权衡治疗获益与母乳喂养获益,决定是否终止哺乳或停药。

驾驶与操作机械

可能出现头晕、视力异常,用药期间需谨慎。

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联系方式

处方药须凭有效处方,并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息,欢迎随时联系我们!

Email:haiousales@gmail.com

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常见问题

普托马尼(pretomanid)是什么药? +

普托马尼是一种抗生素,需与贝达喹啉、利奈唑胺联合使用,用于治疗成人广泛耐药肺结核。

普托马尼不能用于治疗潜伏性结核(非活动性结核),也不适用于肺部以外部位的结核感染。

使用普托马尼需要注意什么? +

普托马尼必须与其他抗生素联合使用,严禁单独用药。请务必严格遵照医嘱用药。

漏服一剂普托马尼怎么办? +

如果漏服了普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺中的任意一种,请直接致电医生,遵循医嘱处理。

若医生告知你停用该联合抗生素方案,需严格按照指导,在疗程结束时补齐之前漏服的剂量。

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