贝达喹啉(Bedaquiline)

贝达喹啉(Bedaquiline)的说明书

贝达喹啉作用机制是通过抑制结核分枝杆菌生成能量的ATP合成酶来杀灭病原体。本品必须与其他抗结核药物联合使用，专用于治疗成人和青少年(12岁至18岁以下且体重不低于30公斤)的多药耐药性肺结核。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗多药耐药性肺结核患者，具体包括：

适用人群：12岁及以上、体重≥30公斤的成人和青少年患者。

治疗条件：仅在其他治疗方案无法控制病情时使用。

使用要求：必须与其他抗结核药物联合使用，不可单独用药。

需特别说明的是，多药耐药性肺结核是指病原体至少对两种主要抗结核药物(异烟肼和利福平)产生耐药性的特殊结核病类型，需要更为复杂的治疗方案。

药品概况

用法用量

本品须与餐同服，并在医生指导下使用。您的医生会告知正确的服药方法、具体剂量和治疗方案。请勿仅凭说明书自行用药，以确保用药安全和疗效。

具体用法

适用人群与给药方案

1.成人及12岁至18岁以下青少年(体重≥30公斤)：治疗分为两个阶段：

2.第一阶段(前2周)：每次400mg，每日一次，每日在同一时间服用，连续服用2周。

3.第二阶段(后22周)：每次200mg，每周三次(两次服药之间至少间隔48小时)，连续服用22周。

4.总疗程：24周。

重要提示：不同生产厂家的产品信息可能存在差异。如本信息与说明书内容不符，请立即联系医生或药师确认正确的用药方法。

漏服处理

1.治疗前2周内：请勿补服漏服剂量，应继续按常规服药计划进行。

2.从第3周起：如果漏服一次200mg剂量，应尽快补服，然后恢复每周三次的服药频率。

重要提示：每周总剂量不得超过推荐的最大周剂量，且每次服药间隔应至少24小时。

过量处理

无论意外或故意过量，必须立即采取基础生命支持措施。持续监测心率和血压等生命体征，并进行心电图检查，重点关注QT间期。

重要提示：本品在血液中与蛋白质高度结合，透析无法有效将其从体内清除。

不良反应

需特别关注的严重反应

可能危及生命的情况(如死亡风险)：心律失常(如心动过速或心动过缓)、肝脏炎症(肝炎)。

常见不良反应

恶心、呕吐、关节疼痛、持续性头痛、咯血、胸部不适、食欲下降、皮疹，以及血液检查中发现淀粉酶水平升高。

应对措施：发生严重反应时，请立即寻求紧急医疗救助。对于常见不良反应，应密切监测自身状况；若症状加重或持续不缓解，请联系主治医生进行专业评估。

特殊人群用药

孕妇

须经医生严格评估后方可使用。仅在医生评估母亲潜在获益大于对胎儿的潜在风险时方可使用。

哺乳期妇女

需在母亲治疗效果和对婴儿的潜在影响之间进行权衡。可能需要暂停哺乳或停药。

儿童患者

12岁以下或体重不足30公斤的儿童尚无安全性数据。

老年患者

65岁及以上人群可能出现特殊的用药反应。

重度肝功能损害患者

严重的肝功能不全影响药物代谢。

需要透析的重度肾功能损害患者

包括接受血液透析或腹膜透析的患者。

饮酒者

治疗期间必须完全避免饮用含酒精饮料。

重要提示：已怀孕、计划怀孕或正在哺乳的患者，必须及时告知医生，以便进行专业评估并制定合适的治疗方案。

禁忌症

对本品或其成分已知过敏者禁止使用。

过敏反应可能表现为皮疹、呼吸困难等症状，严重时可危及生命。

需立即停药的情况

一旦出现以下任一情况，应立即停用本品及任何可能影响心脏活动的其他药物：

1.对健康有显著影响的室性心律失常(心脏下腔异常搏动)。

2.心电图显示QTc间期延长超过500毫秒(心脏电活动关键指标)。

停药后，如出现任何不适，请立即就医。医生将根据您的具体情况决定是否需要永久停药或采取其他治疗措施。

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联系方式

处方药须凭有效处方，并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息，欢迎随时联系我们！

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