吡非尼酮(Pirfenidone)

吡非尼酮(Pirfenidone)的说明书

吡非尼酮的作用机制尚未完全明确，但现有研究表明，它通过多种途径发挥抗纤维化和抗炎作用。

适应症

吡非尼酮属于吡啶酮类抗纤维化药物，适用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

药品概况

用法用量

推荐剂量

维持剂量：一次801mg，口服，每日3次(每日总剂量2403mg)。

剂量递增方案

治疗初始14日内剂量应逐步递增：

第1～7日：一次267mg，每日3次；

第8～14日：一次534mg，每日3次；

第15日起：一次801mg，每日3次。

给药方式

随餐服用，以降低胃肠道不良反应发生率。

剂量调整

出现不良反应时可采取以下措施：

剂量下调

暂时停药

必要时永久停药

治疗前及治疗期间均应监测肝功能。

特殊人群用药

肝功能不全患者

轻至中度肝功能不全：慎用，密切监测肝功能。

重度肝功能不全：不推荐使用。

肾功能不全患者

轻至中度肾功能不全：通常无需调整剂量。

重度肾功能不全或终末期肾病：慎用或不推荐使用。

妊娠期及哺乳期女性

可能对胎儿造成不良影响，需经获益-风险评估后方可使用。

哺乳期建议慎用或避免使用。

儿童人群

安全性及有效性尚未确立。

不良反应

常见不良反应

恶心、呕吐、腹泻、消化不良、食欲减退、乏力、皮疹、光敏感反应。

重要不良反应

肝功能异常(丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶及胆红素升高)。

重度皮肤不良反应(SCARs)，包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应(DRESS)。

重度光敏感反应

禁忌症

对吡非尼酮或本品任一辅料过敏者禁用。

注意事项

肝毒性

可引发药物性肝损伤，治疗前及治疗期间应定期监测肝功能。

光敏感反应

避免日光及紫外线照射，建议使用防晒产品并穿着防护衣物。

重度皮肤反应

若出现史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症等重度皮肤反应，应立即停药。

胃肠道反应

胃肠道不适较为常见，可通过随餐服药或调整剂量予以管控。

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联系方式

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