奥希替尼(Osimertinib)

奥希替尼(Osimertinib)的说明书

2014年11月，美国加速批准奥希替尼上市，2017年3月，美国完全批准奥希替尼上市。奥希替尼用于EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，并获美国FDA授予孤儿药资格。

奥希替尼(Osimertinib)的适应症

1、适用于肿瘤切除术后的成人非小细胞肺癌患者的辅助治疗，其肿瘤存在表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（del19）或外显子21L858R突变（需经FDA批准的检测方法证实）。

2、适用于局部晚期、不可切除（III期）的非小细胞肺癌成人患者，其疾病在同步或序贯含铂放化疗期间或之后未出现进展，且肿瘤存在EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变（需经FDA批准的检测方法证实）。

3、适用于EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变（需经FDA批准的检测方法证实）的转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

4、适用于既往接受或正在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后疾病进展、且经FDA批准的检测方法证实存在EGFRT790M突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。

5、联合培美曲塞及铂类化疗，适用于肿瘤存在EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变（需经FDA批准的检测方法证实）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

药品概况

奥希替尼用前须知

1、禁忌症

若对奥希替尼过敏，请勿使用。

2、告知医生病史

告知医生您是否有以下病史：肺部或呼吸系统疾病；电解质紊乱（如血钠、血钙、血钾、血镁水平异常）；眼部疾病；心脏疾病，包括长QT综合征（本人或家族成员）。

3、妊娠或胎儿影响

（1）、若使用者为母亲或父亲，奥希替尼可对胎儿造成伤害。

女性：用药前可能需进行妊娠试验以确保未怀孕。用药期间及末次给药后至少6周内需采取避孕措施。

男性：若性伴侣具有生育能力，用药期间及末次给药后至少4个月内需采取避孕措施。

（2）、若发生妊娠，请立即告知医生。

（3）、用药期间（无论男性或女性）可能降低妊娠概率。但双方仍需采取避孕措施，因本品可对胎儿造成伤害。

（4）、用药期间及末次给药后至少2周内请勿哺乳。

奥希替尼推荐剂量

1、推荐剂量

成人非小细胞肺癌常规剂量：80mg口服，每日一次

2、用药时间

辅助治疗：直至疾病进展、出现不可耐受毒性，或最长3年。

转移性肺癌：直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

奥希替尼用药指南

严格遵循处方标签及所有用药指南或说明书，按指示使用本品。

1、用药事项

奥希替尼通常每日一次，餐前或餐后服用均可。

2、吞咽困难

为便于吞咽，可将药片放入约2盎司（约60毫升）清水中搅拌至大部分溶解，立即饮用混合液。杯中再加入4至8盎司（约120至240毫升）清水，轻轻旋摇后立即饮用。

3、存储

室温保存，避湿防热。

奥希替尼不良反应

1、立刻就医的副作用

若出现过敏反应迹象（荨麻疹、呼吸困难、面部或喉头水肿）或严重皮肤反应（发热、咽痛、眼部灼烧感、皮肤疼痛、伴水疱及脱屑的红色或紫色皮疹），请立即就医。

2、严重不良反应

奥希替尼可能引起严重不良反应。若出现以下情况，请立即咨询医生：

皮肤红斑或紫色斑点，按压后不褪色，且24小时后仍呈红色或淤青样（可能出现在手臂、腿部、臀部或腹部）；手掌或足底发红、皮疹或水疱；新发或加重的咳嗽、呼吸困难；心跳加速或剧烈搏动；小腿肿胀、体重增加、气短；头重脚轻感，可能晕厥；血细胞计数低——发热、寒战、疲倦、口腔溃疡、皮肤破损、易淤青、异常出血、皮肤苍白、手足冰冷；眼部问题——视力改变、流泪、畏光、眼痛或眼红。

3、常见不良反应

奥希替尼常见不良反应包括：

血细胞计数低；肌肉、骨骼或关节疼痛；腹泻；疲倦；咳嗽、口腔溃疡；皮肤干燥、皮疹；手指或脚趾甲发红、触痛、疼痛或其他问题。

以上只是奥希替尼的部分副作用，如果出现其他副作用或想了解更多，请咨询医生。

温馨提示

奥希替尼可对心脏、肺部、皮肤或眼睛造成严重损害。若出现心跳加速或剧烈搏动、小腿肿胀、发热、咳嗽、呼吸困难、皮肤水疱或脱屑、视力改变、眼痛、畏光，或感到头重脚轻、气短，请立即联系医生。

推荐文章

联系方式

处方药须凭有效处方，并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息，欢迎随时联系我们！

Email：haiousales@gmail.com

WhatsApp