吉非替尼(Gefitinib)

吉非替尼(Gefitinib)的说明书

吉非替尼能够选择性抑制EGFR的酪氨酸激酶活性，阻断EGFR介导的下游信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭与转移，同时诱导肿瘤细胞凋亡，实现精准杀伤肿瘤细胞的效果。

适应症

本品适用于治疗成人非小细胞肺癌。

药品概况

用法用量

推荐剂量

每日一次，每次250mg，每日大致相同时间服用。可与食物同服或空腹服用。

给药方法

整片吞服。如吞咽困难，可将片剂分散于半杯饮用水(非起泡)中，搅拌至完全分散(约需20分钟)，立即饮用。再用半杯水清洗杯壁后饮下，确保服完全部剂量。

抗酸剂使用

服用本品期间，如需使用抗酸剂，应在服用本品前2小时或后1小时服用。

漏服处理

若距离下一次服药时间还有12小时或以上：尽快补服漏服药，下一次按常规时间服用。

若距离下一次服药时间不足12小时：跳过漏服的剂量，下一次按常规时间服用。请勿双倍剂量。

过量处理

如服用过量，请立即就医。

特殊人群用药

有生育能力的女性/妊娠期

建议有生育能力的女性在治疗期间避免怀孕。孕妇使用可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间使用本品，或患者在服用本品期间怀孕，应告知患者其对胎儿的潜在风险。

哺乳期

使用本品期间及最后一次给药后应停止母乳喂养。

儿童及青少年

18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。

肝肾功能

肝功能不全者需谨慎使用。对于严重肝功能不全的患者，目前数据有限。肾功能不全患者需定期监测血肌酐水平。

不良反应

需立即就医的严重不良反应

过敏反应(常见)：如面部、嘴唇、舌头或喉部肿胀，吞咽困难，荨麻疹，呼吸困难。

肺部毒性(间质性肺病)(常见，约1/100)：严重或突发的呼吸困难，可能伴有咳嗽或发热，可能危及生命。

严重皮肤反应(罕见)：大面积皮肤出现红斑、疼痛、溃疡、水疱或脱皮，可能累及口、鼻、眼及生殖器。

脱水(常见)：由持续性或严重腹泻、呕吐、恶心或食欲不振引起。

眼部问题(不常见)：眼痛、红肿、流泪、畏光、视力改变或睫毛内生(可能提示角膜溃疡)。

需尽快告知医生的其他不良反应

极常见(≥1/10)：腹泻、呕吐、恶心、皮疹(有时瘙痒，伴皮肤干燥/皲裂)、食欲不振、虚弱、口腔发红或疼痛、丙氨酸氨基转移酶升高。

常见(≤1/10)：口干、干眼/红眼/眼痒、眼睑红肿、指甲问题、脱发、发热、出血(如鼻衄、血尿)、尿蛋白、天冬氨酸氨基转移酶和/或胆红素升高、血肌酐升高、膀胱炎。

不常见(≤1/100)：胰腺炎(上腹剧痛、严重恶心呕吐)、肝炎(可能伴黄疸，罕见致死性)、胃肠道穿孔、手足综合征(手掌/脚掌麻木、刺痛、红肿、脱皮)。

罕见(≤1/1000)：皮肤血管炎(表现为瘀点或按压不褪色的皮疹)、出血性膀胱炎。

禁忌症

对本品的活性成分或任何辅料过敏者。

哺乳期妇女。

注意事项

肺部疾病史

既往有肺部疾病(如间质性肺病)的患者，使用本品可能加重病情。治疗期间如出现呼吸困难等症状应立即就医。

肝功能监测

本品可能引起肝功能异常(常见转氨酶升高，罕见肝炎)。建议定期进行肝功能检查。

药物相互作用

使用本品前，请告知医生正在使用的其他药物，特别是：

CYP3A4诱导剂(如苯妥英、卡马西平、利福平、巴比妥类药物、圣约翰草)可能降低本品疗效。

CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)可能增加本品毒性。

胃pH调节剂(如质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、抗酸剂)可能降低本品吸收。

华法林：联合使用可能增加出血风险，需更频繁监测INR。

驾驶和操作机械

如服药后出现虚弱感，应避免驾驶或操作机器。

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