2008年11月20日,葛兰素史克公司宣布,美国食品和药物管理局已加速批准艾曲波帕(Eltrombopag)用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除反应不足的慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少症。
此次批准是艾曲波帕(Eltrombopag)和ITP领域的一个重要里程碑,因为艾曲波帕(Eltrombopag)是首个获批用于成人慢性ITP患者的口服血小板生成素受体激动剂。GSK预计艾曲波帕(Eltrombopag)将于下周上市。
"对于慢性ITP患者来说,拥有新的治疗方案来管理这种严重且有时危及生命的疾病的症状非常重要。此外,许多慢性ITP患者担心日常活动,害怕意外的碰撞或不可预知的瘀伤可能导致出血,"血小板疾病支持协会执行主任克雷格·康威表示。"这款新产品的获批代表了一种前景广阔的新治疗选择,为ITP群体带来了希望。"
"一直以来,预防血小板破坏是治疗ITP患者的主要手段。近期的进展,例如艾曲波帕(Eltrombopag)的临床试验表明,增加血小板生成也可能在治疗这种疾病中发挥重要作用,"纽约长老会医院/威尔康奈尔医学中心儿童癌症与血液基金会血小板疾病中心主任詹姆斯·布塞尔医学博士说。"整个ITP群体,包括医生、患者及其家人,都可能受益于这种思维转变和这些创新的新疗法。"
艾曲波帕(Eltrombopag)的新药申请得到了慢性ITP患者研究疗法中最大的随机临床试验信息数据库的支持。该适应症的批准基于两项关键短期治疗研究和一项正在进行的长期治疗研究的数据。
"艾曲波帕(Eltrombopag)的获批肯定了我们对血液学和肿瘤学研究的承诺,并展示了我们为患者开发真正创新疗法的决心,"GSK肿瘤药物开发中心高级副总裁保罗·保莱蒂医学博士表示。"艾曲波帕(Eltrombopag)是在帮助患者和医生更好地应对慢性ITP挑战方面迈出的重要一步。"


