安立生坦(Ambrisentan)

安立生坦(Ambrisentan)的说明书

安立生坦精准阻断内皮素A受体，选择性舒张肺血管、降低肺血管阻力，且对内皮素B受体影响小，水肿、肝损伤等不良反应风险相对更低。

适应症

肺动脉高压(PAH)治疗

成人患者：WHO功能分级Ⅱ～Ⅲ级(可单药治疗或与其他肺动脉高压药物联合使用)。

儿童及青少年患者：8岁-18岁以下、WHO功能分级Ⅱ～Ⅲ级。

适用于特发性肺动脉高压、遗传性肺动脉高压、结缔组织病相关性肺动脉高压，以及先天性心脏病矫正术后相关性肺动脉高压。

药品概况

用法用量

成人

起始剂量：5mg，每日1次，口服；

剂量上调：可根据疗效与耐受性增至10mg，每日1次；

联合他达拉非治疗：推荐剂量为10mg，每日1次；

联合环孢素A使用：剂量限定为5mg，每日1次。

儿童(8岁～18岁以下)

按体重给药：

体重≥50kg：起始5mg，最大剂量10mg，每日1次；

35kg～50kg以下：起始5mg，最大剂量7.5mg，每日1次；

20kg～35kg以下：起始2.5mg，最大剂量5mg，每日1次。

给药方式

口服给药，可与或不与食物同服。

片剂需整片吞服，不可掰开、压碎或咀嚼。

特殊人群用药

老年人(≥65岁)

无需调整剂量。

肾功能不全

通常无需调整剂量；

重度肾功能不全(肌酐清除率<30mL/min)患者慎用。

肝功能不全

重度肝功能不全，或ALT/AST>3倍正常值上限者禁用。

儿童

8岁以下儿童的安全性与有效性尚未确立。

妊娠与哺乳期

妊娠期间禁用(具有致畸性)；哺乳期禁用。

不良反应

常见不良反应

外周水肿、头痛。

十分常见(≥10%)

贫血、头痛、头晕、心悸、潮红、呼吸困难、鼻咽炎、恶心、呕吐、腹泻、外周水肿、乏力。

常见(1%～10%)

低血压、晕厥、鼻出血、鼻炎、肝酶升高、皮疹、瘙痒、视觉异常、耳鸣。

严重不良反应

贫血(可能需要输血治疗)、肝损伤/自身免疫性肝炎、心力衰竭(多与液体潴留相关)。

禁忌症

对活性成分、大豆或任一辅料过敏者。

妊娠或未采取有效避孕措施的育龄期女性。

哺乳期女性。

重度肝功能不全者。

ALT或AST>3倍正常值上限者。

特发性肺纤维化患者(伴或不伴肺动脉高压)。

注意事项

肝毒性：治疗前及治疗期间需监测ALT/AST，出现异常应停药。

贫血：治疗早期较为常见，需定期监测血红蛋白。

液体潴留/水肿：必要时可使用利尿剂或停药。

生育风险：可能对男性生育能力产生影响。

避孕要求：治疗期间需采取有效避孕措施，并每月进行妊娠检测。

肺静脉闭塞病：如出现肺水肿，应怀疑本病可能。

药物相互作用：与环孢素A合用需减量。利福平初期可能升高本品暴露量。可与磷酸二酯酶5抑制剂(如西地那非、他达拉非)联用。

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