阿布昔替尼(Abrocitinib)

阿布昔替尼(Abrocitinib)的说明书

阿布昔替尼通过选择性抑制JAK1激酶活性，阻断异常的炎症信号传导，减轻皮肤炎症反应，从而改善特应性皮炎患者的皮损、瘙痒等症状。

适应症

阿布昔替尼是一种Janus激酶(JAK)抑制剂，适用于12岁及以上患者难治性中度至重度特应性皮炎(湿疹)的治疗。

适用于以下患者群体：

对其他系统治疗(包括生物制剂)效果不佳的患者；或不宜使用上述治疗方案的患者。

使用限制：不推荐与以下药物联合使用：

其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、其他免疫抑制剂。

药品概况

用法用量

1.常规剂量

推荐剂量：每日一次口服100mg。若疗效不充分，可增至每日一次口服200mg。若200mg剂量仍疗效不佳，应停止治疗。

维持治疗效果时应使用最低有效剂量。

2.服用方法

可与食物同服或空腹服用。建议每日固定时间服药。整片吞服，不可压碎、咀嚼或掰开。

3.漏服处理

发现漏服时应尽快补服;若距下次服药时间不足12小时，则应跳过漏服剂量，按原计划服药。

特殊人群用药

1.儿科患者

12岁及以上青少年：已确定安全性和有效性。

12岁以下儿童：尚未确定安全性和有效性。

2.老年患者

65岁及以上患者发生带状疱疹和血液学异常的风险可能增加，应慎用。

3.肾功能损害

轻度(eGFR60-89mL/min)每日一次50mg；

中度(eGFR30-59mL/min)每日一次50mg；

重度(eGFR<30mL/min)不推荐使用；

终末期肾病患者禁用。

4.肝功能损害

轻度或中度肝功能损害：无需调整剂量。

重度肝功能损害：不推荐使用。

5.CYP2C19代谢不良患者

推荐剂量：每日一次口服50mg。若疗效不充分，可增至每日一次口服100mg。

6.妊娠期及哺乳期

妊娠期用药安全性数据有限。

哺乳期不推荐使用，停药后至少1天方可恢复哺乳。

不良反应

常见不良反应(≥1%)

鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹病毒感染、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲乏、痤疮、呕吐、胃肠炎、上腹或腹部不适、高血压、流感、接触性皮炎。

重要不良反应

严重感染(如肺炎、带状疱疹)、血小板减少、淋巴细胞减少、血脂升高、静脉血栓栓塞或肺栓塞、心血管不良事件、恶性肿瘤风险增加。

禁忌症

治疗前3个月内禁止与以下药物联合使用：抗血小板药物(每日≤81mg小剂量阿司匹林除外)。

注意事项

1.严重感染风险

治疗期间可能出现以下感染：结核、侵袭性真菌感染、细菌或病毒感染、机会性感染。发生严重感染时，应立即停药并开始抗感染治疗。

2.心血管风险

可能增加以下事件风险：心肌梗死、卒中、心血管死亡。

3.血栓栓塞风险

可能发生：深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、动脉血栓形成。

4.实验室指标异常

治疗期间应监测以下指标：血小板、淋巴细胞、血脂水平。

5.疫苗接种

治疗前、治疗期间及停药后短期内避免接种活疫苗。

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