雷洛昔芬(Raloxifene)

雷洛昔芬(Raloxifene)的说明书

雷洛昔芬是一种在骨骼和乳腺方面发挥有益作用的SERM类药物，其独特的组织选择性作用机制使其成为绝经后女性骨质疏松症治疗和乳腺癌风险管理的选择之一，但使用时必须严格评估个体的血栓风险。

适应症

用于绝经后女性骨质疏松症的治疗和预防。已证实可显著降低椎体骨折发生率，但未显示降低髋部骨折风险。

药品概况

用法用量

推荐剂量：每日1片(60mg)，口服，可在一天中任意时间服用，不受进餐影响。

疗程：需长期使用。

辅助补充：饮食钙摄入不足者，建议补充钙剂和维生素D。

特殊人群用药

老年人：无需调整剂量。

肾功能损害：重度肾损害禁用;轻中度肾损害者慎用。

肝功能损害：禁用(包括胆汁淤积)。

儿童：不适用于任何年龄的儿童。

不良反应

十分常见(≥1/10)：潮热(血管舒张)、流感综合征、胃肠道症状(恶心、呕吐、腹痛、消化不良)、血压升高。

常见(1/100-1/10)：头痛(包括偏头痛)、腿抽筋、外周水肿、胆结石、皮疹、轻度乳房症状(疼痛、增大、触痛)。

不常见(1/1,000-1/100)：血栓性事件(深静脉血栓、肺栓塞、视网膜静脉血栓、浅表血栓性静脉炎)、动脉血栓事件(包括卒中，其中致死性卒中风险增加)、血小板减少症。

罕见肝酶升高。

重要说明：静脉血栓风险在前4个月治疗中最高;致死性卒中发生率在雷洛昔芬组为每年2.2/1000人，安慰剂组为1.5/1000人。

禁忌症

对本品任何成分过敏。

有生育可能女性禁用。

有活动性或既往静脉血栓栓塞事件(深静脉血栓、肺栓塞、视网膜静脉血栓)。

肝功能损害(包括胆汁淤积)。

重度肾损害。

原因不明的子宫出血。

有子宫内膜癌征象或症状者(安全性研究不充分)。

注意事项

1、静脉血栓风险：需长期制动(如术后、住院)者应提前3天停药，直至完全活动。

2、卒中史或高危因素(短暂性脑缺血发作、房颤)者，需权衡利弊。

3、治疗期间出现子宫出血需专科检查(常见原因为内膜萎缩或良性息肉)。

4、轻度肝功能损害(Child-PughA级)者血药浓度约升高2.5倍，故不推荐使用;若使用需密切监测胆红素及转氨酶。

5、有口服雌激素诱发高甘油三酯血症史(>5.6mmol/L)者，用药期间应监测甘油三酯。

6、乳腺癌患者需完成全部抗肿瘤治疗(包括辅助治疗)后方可使用本品。

7、不推荐与全身性雌激素联用(安全性数据有限)。

8、本品不能缓解血管舒缩症状(潮热)等绝经相关症状。

9、含乳糖，遗传性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良者禁用。

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