恩曲替尼(Entrectinib)

恩曲替尼(Entrectinib)的说明书

恩曲替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，可抑制与NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合相关蛋白的活性，从而抑制肿瘤细胞增殖。

适应症

实体瘤

本品适用于年龄在1个月及以上、并符合以下条件的实体瘤成人和儿童患者：

经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合(不包括已知的获得性耐药突变);

患有局部晚期、转移性疾病，或手术切除可能导致严重并发症的疾病;

无满意的替代治疗方案或既往治疗失败。

该适应症为基于替代终点获得附条件批准。临床试验终点数据尚不完善，其有效性和安全性将在上市后进一步确证。

非小细胞肺癌

本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

药品概况

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