尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化，用药期间需关注肝功能、胃肠道反应及出血血栓风险。以下从用法、监测和禁忌三方面说明。
一、用法与剂量管理
1.推荐剂量与服法
推荐剂量为150mg，每日两次，约间隔12小时。
应随餐服用，整粒吞服，不可咀嚼或压碎。
每日最大剂量不超过300mg。
2.漏服处理
漏服后不应补服，直接在下次预定时间正常服药。
不要一次服用双倍剂量。
若误服过量，应立即就医。
3.剂量调整原则
出现不耐受的不良反应时，可减量至100mg每日两次。
减量后仍不能耐受者，应停用尼达尼布。
不良反应缓解后，可恢复原剂量或继续减量方案。
4.肝功能异常时的调整
ALT或AST升至正常上限3至5倍且无严重肝损伤表现时，应暂停或减量。
肝酶恢复基线后，可以100mg每日两次重新开始，再视情况加量。
ALT或AST超过正常上限5倍，或超过3倍并伴严重肝损伤症状时，应停药。
二、治疗前与治疗中监测
1.治疗前检查
开始治疗前应检测肝功能，包括ALT、AST和胆红素。
有肝病、心脏病、出血倾向或近期腹部手术史者应告知医生。
育龄女性应确认未怀孕并采取有效避孕措施。
2.肝功能监测
治疗前3个月每月检测一次肝功能。
之后每3个月检测一次，必要时增加频率。
出现黄疸、尿色加深、右上腹痛、易出血或乏力时应立即就医。
3.胃肠道症状监测
关注腹泻、恶心、呕吐和腹痛的频率与程度。
腹泻初期应补液，可遵医嘱使用止泻药。
症状持续或加重时，应联系医生调整剂量或暂停用药。
4.出血与血栓监测
注意有无异常出血、瘀斑或伤口不愈。
合用抗凝药者应密切监测出血迹象。
出现胸痛、气短、单侧肢体无力或言语不清时应立即就医。
5.其他监测
定期监测血压和体重变化。
关注有无甲状腺功能减退相关表现。
出现新的不适症状应及时告知医生。
三、禁忌、慎用与特殊人群
1.禁用与慎用情况
尼达尼布无绝对禁忌证。
中度或重度肝损伤者不推荐使用。
近期腹部手术者应慎用，以防胃肠穿孔。
有出血风险者仅在获益大于风险时使用。
有冠心病等心血管高风险者应慎用。
2.妊娠与哺乳
妊娠期使用可能危害胎儿，可致出生缺陷或死亡。
育龄女性治疗期间及停药后至少3个月内应有效避孕。
哺乳期应停止哺乳或停药，二者不可同时进行。
3.儿童与老年人
儿童安全性和有效性尚未确定。
老年患者无需仅因年龄调整剂量，但应关注个体差异。
4.肝肾功能不全
轻度肝损伤者需监测不良反应，必要时调整剂量。
中重度肝损伤者不推荐使用。
轻中度肾损伤无需调整起始剂量。
严重肾损伤和终末期肾病患者尚未研究，应慎用。
5.吸烟者
吸烟会降低尼达尼布暴露量，可能影响疗效。
建议治疗前戒烟，并在用药期间避免吸烟。
6.药物相互作用
与P-gp和CYP3A4抑制剂合用可能增加尼达尼布暴露，加重不良反应。
与P-gp和CYP3A4诱导剂合用可能降低疗效，应避免。
与抗凝药合用可能增加出血风险，需密切监测。
避免使用圣约翰草等可能影响药效的草药。
7.过量处理
过量时应中断治疗并采取一般支持措施。
目前无特效解毒剂，若误服过量应立即就医。
