来那帕韦钠(SUNLENCA)是一种HIV-1衣壳抑制剂，其不良反应主要涉及注射部位反应、免疫重建及药物相互作用等方面。
一、常见不良反应
1.注射部位反应
(1)最常见，可表现为肿胀、疼痛、红斑、结节、硬结、瘙痒、外渗或肿块。
(2)结节和硬结消退较慢，可能持续存在，多数可触及但不可见。
(3)部分患者的结节和硬结长期未完全消退，机制可能与皮下药物储库有关。
2.全身反应
(1)恶心是较常见的全身不良反应。
(2)多数不良反应为轻度或中度，严重反应较少见。
3.实验室异常
(1)可能出现肌酐升高、糖尿、高血糖、蛋白尿、转氨酶升高、直接胆红素升高等。
(2)这些异常与来那帕韦钠的因果关系尚未完全确立。
二、严重不良反应与风险
1.免疫重建综合征
(1)治疗初期免疫系统恢复，可能对潜伏或残留的机会性感染产生炎症反应。
(2)可能需进一步评估和治疗。
(3)自身免疫性疾病也可能出现，起病时间多变，可在治疗数月后发生。
2.注射部位严重反应
(1)皮内注射可导致严重注射部位反应，包括坏死和溃疡。
(2)必须仅限腹部皮下注射，严禁皮内注射。
3.长效特性相关风险
(1)药物可在体内残留长达12个月或更久。
(2)漏用或未按时注射可能导致病毒学应答丧失和耐药。
(3)停药后需尽快启用替代抑制方案，不晚于末次注射后28周。
(4)末次注射后9个月内，可能增加经CYP3A代谢药物的暴露和不良反应风险。
三、特殊人群与药物相互作用相关不良反应
1.药物相互作用
(1)来那帕韦钠是中度CYP3A抑制剂，可能升高多种药物浓度，增加不良反应风险。
(2)与强CYP3A诱导剂合用禁忌，与中效诱导剂及联合P-gp/UGT1A1和强CYP3A抑制剂不推荐合用。
(3)需关注与抗心律失常药、抗凝药、抗惊厥药、部分抗逆转录病毒药、抗分枝杆菌药、皮质类固醇、麦角衍生物、圣约翰草、他汀类、阿片类、PDE-5抑制剂、镇静催眠药等的相互作用。
2.特殊人群
(1)妊娠：现有数据未发现重大出生缺陷风险，建议登记妊娠暴露registry。
(2)哺乳：药物可进入母乳，需权衡HIV传播、耐药及婴儿不良反应风险。
(3)儿童：安全性和有效性尚未确立。
(4)老年：临床研究未纳入足够65岁以上患者。
(5)肾损伤：轻至重度无需调整，终末期肾病未研究。
(6)肝损伤：轻中度无需调整，重度未研究。
