来那帕韦钠(SUNLENCA)是一种HIV-1衣壳抑制剂，用于特定HIV-1感染者的治疗。用药需严格遵循规范，注意多项关键事项。
一、用药方案与依从性
1.治疗方案选择
用于重度治疗经历成人：可选两种起始方案之一，之后每6个月皮下注射维持。
用于BIXLENVO口服导入：仅限起始阶段，维持治疗不使用来那帕韦钠。
2.依从性要求
必须严格遵守每6个月注射一次的时间表。
错过注射或未按时用药可能导致病毒学应答丧失和耐药。
患者应同意并坚持长期注射计划，同时坚持口服联合抗逆转录病毒治疗。
3.漏用处理
计划漏用：若预计错过注射超过2周，可口服来那帕韦钠片剂桥接，最长6个月，直至恢复注射。
非计划漏用：若距上次注射超过28周且未口服桥接，应重新开始起始方案。
口服导入漏服：尽快补服，但不可同日服用两日剂量。
二、安全监测与风险防范
1.免疫重建综合征
治疗初期免疫系统恢复可能引发对潜伏感染的炎症反应。
需进一步评估和治疗，自身免疫病也可能出现。
2.长效特性相关风险
药物可在体内残留长达12个月或更久。
停药后应尽快(不晚于末次注射后28周)启用替代抑制方案。
末次注射后9个月内，可能增加经CYP3A代谢药物的暴露和不良反应风险。
3.注射部位反应
常见肿胀、疼痛、红斑、结节、硬结等。
结节和硬结可能持续较久，甚至无法完全消退。
仅限腹部皮下注射，严禁皮内注射，否则可能导致严重反应。
三、药物相互作用与特殊人群
1.禁忌与不推荐联用
强CYP3A诱导剂禁忌合用。
中效CYP3A诱导剂、联合P-gp/UGT1A1及强CYP3A抑制剂不推荐合用。
2.需关注的相互作用
来那帕韦钠是中度CYP3A抑制剂，可能升高多种药物浓度。
与抗心律失常药、抗凝药、抗惊厥药、部分抗逆转录病毒药、抗分枝杆菌药、皮质类固醇、麦角衍生物、圣约翰草、他汀类、阿片类、PDE-5抑制剂、镇静催眠药等存在相互作用。
合用前应查阅完整说明书并调整剂量。
3.特殊人群
妊娠：现有数据未发现重大出生缺陷风险，建议登记妊娠暴露registry。
哺乳：药物可进入母乳，需权衡HIV传播、耐药及婴儿不良反应风险。
儿童：安全性和有效性尚未确立。
老年：临床研究未纳入足够65岁以上患者。
肾损伤：轻至重度无需调整，终末期肾病未研究。
肝损伤：轻中度无需调整，重度未研究。
