英菲格拉替尼用于FGFR2融合或重排的胆管癌患者,用药需关注服药方式、眼部与血磷监测及药物相互作用。
一、用药前评估与服药方式
1.确认适应人群
仅适用于既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
需经FDA批准的检测确认存在FGFR2融合或其他重排。
用药前应确认检测结果,避免盲目使用。
2.推荐剂量与周期
标准剂量为125mg,每日一次。
连续服药21天后停药7天,28天为一个周期。
持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
轻中度肾功能不全者减至100mg。
轻度肝功能不全者减至100mg,中度减至75mg。
3.服药方法
空腹服用,餐前至少1小时或餐后至少2小时。
每日大致同一时间服药。
整粒吞服,不可压碎、咀嚼或溶解。
漏服超过4小时或呕吐时,不补服,次日按原计划服药。
二、重点不良反应监测
1.眼部监测
可导致视网膜色素上皮脱离,表现为视力模糊。
用药前、用药后1个月、3个月及各周期需做眼科检查,包括OCT。
出现视觉变化应立即就医,必要时暂停用药。
干眼可使用人工泪液或保湿眼凝胶缓解。
2.血磷监测
可导致高磷血症,进而引起软组织矿化、血管钙化。
治疗期间需定期检测血磷水平。
血磷升高时需使用降磷药物,必要时暂停或减量。
出现肌肉痉挛、口周麻木或刺痛应立即告知医生。
3.其他常见反应
指甲毒性、脱发、手足综合征、皮肤干燥。
口腔炎、便秘、腹泻、恶心、腹痛、口干。
疲劳、关节痛、味觉异常、视力模糊。
出现上述症状应及时告知医生,必要时调整剂量。
三、药物相互作用与特殊人群
1.避免合用的药物
避免与强或中度CYP3A抑制剂合用,以免增加毒性。
避免与强或中度CYP3A诱导剂合用,以免降低疗效。
避免与质子泵抑制剂合用。
H2拮抗剂需间隔2小时前或10小时后服用。
局部抗酸剂需间隔2小时前后服用。
治疗期间避免食用葡萄柚及其制品。
2.生殖与哺乳
可导致胎儿损害或流产,孕妇禁用。
育龄女性治疗前需做妊娠检测。
治疗期间及末次给药后1个月使用有效避孕。
男性患者伴侣也需避孕至末次给药后1个月。
治疗期间及末次给药后1个月禁止哺乳。
3.特殊人群用药
儿童安全性和有效性尚未确定。
老年患者无需特殊剂量调整。
重度肾功能不全或透析患者尚无推荐剂量。
重度肝功能不全患者尚无推荐剂量。
用药期间应告知医生全部合并用药,包括处方药、非处方药和保健品。


