塞利尼索(Selinexor)

塞利尼索(Selinexor)的说明书

塞利尼索通过结合核输出蛋白XPO1(CRM1)发挥作用，从而阻断抑癌蛋白、生长调节蛋白及抗凋亡蛋白的核输出。这使这些蛋白在细胞核内聚集，并增强其在细胞内的抗肿瘤活性。

适应症

多发性骨髓瘤

本品与地塞米松联用，适用于既往接受过治疗、且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

该适应症基于单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间获得条件批准，上市后将进一步确证本品在中国患者中的有效性和安全性。

弥漫大B细胞淋巴瘤

本品单药治疗，适用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。

该适应症基于单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间获得条件批准，其常规批准有赖于后续确证性随机对照临床试验结果。

药品概况

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