奥希替尼(Osimertinib)

奥希替尼(Osimertinib)的说明书

美国FDA于2015年首次批准奥希替尼(Osimertinib)上市，适用于EGFR阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，每日一次，每次80mg。

适应症

1、EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗

奥希替尼(Osimertinib)适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌成年患者，在肿瘤切除后的辅助治疗。

2、局部晚期、不可切除EGFR突变阳性非小细胞肺癌

奥希替尼(Osimertinib)适用于治疗局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者在接受含铂放化疗（同步或序贯）期间或之后疾病未进展，且经FDA批准的检测确认其肿瘤存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变。

3、EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗

奥希替尼(Osimertinib)适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。

4、EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗

奥希替尼(Osimertinib)联合培美曲塞和含铂化疗适用于经FDA批准的检测确认肿瘤存在EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。

5、经治的EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌

奥希替尼(Osimertinib)适用于治疗经FDA批准的检测确认存在转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者，这些患者的疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后出现进展。

药品概况

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