老挝全球药房
Global Pharmacy Laos
宗艾替尼作为口服靶向药，可精准作用于 HER2 突变靶点，为经治晚期非鳞状非小细胞肺癌患者带来有效后线治疗选择，给药便捷且安全性可控。
所有称呼宗艾替尼、Zongertinib、Hernexeos、圣赫途、LuciZonger、宗格替尼
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厂家直供正品保障全球速递隐私无忧宗艾替尼(Zongaitinib)是一款靶向HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变的口服小分子抗肿瘤靶向药，主要用于非小细胞肺癌的精准治疗。
宗艾替尼适用于经美国食品药品监督管理局批准的检测方法确认，存在人表皮生长因子受体 2(HER2，即ERBB2)酪氨酸激酶结构域激活突变、既往接受过全身系统治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者。
本适应症基于客观缓解率(ORR)与缓解持续时间(DOR)获得加速批准，该适应症的常规获批，需依赖确证性临床试验进一步验证并确认其临床获益。
需依据肿瘤标本检出的HER2酪氨酸激酶结构域激活突变结果，筛选适用本品治疗的患者。
体重<90千克：每日1次口服120毫克(2片60毫克规格片剂)
体重≥90千克：每日1次口服180毫克(3片60毫克规格片剂)
本品每日口服1次，可随餐或空腹服用；片剂需整片吞服，禁止掰开、碾碎或咀嚼。持续给药直至疾病进展或出现无法耐受的毒性反应。
若距常规服药时间不足12小时发生漏服，需立即补服；若超过12小时，则跳过本次漏服剂量，于下一常规时间正常服药。服药后若发生呕吐，无需额外补服，按既定时间进行下次给药。
根据不良反应严重程度，可采取暂停给药、下调剂量或永久停药的处置方式。
180毫克→120毫克→60毫克
120毫克→60毫克→永久停药
无法耐受每日60毫克剂量的患者，需永久终止治疗。
肝毒性
3～4级丙氨酸氨基转移酶/天门冬氨酸氨基转移酶升高(总胆红素未升高)或3级总胆红素升高：暂停用药，待指标恢复至1级及以下或基线水平后，减量恢复给药。
4级总胆红素升高，或丙氨酸氨基转移酶/天门冬氨酸氨基转移酶≥3倍正常值上限且总胆红素≥2倍正常值上限：永久停药。
左心室功能障碍
左室射血分数(LVEF)为40%～50%，且较基线下降10%～19%：暂停用药，待指标恢复至1级及以下或与基线差值≤10%；4周内恢复则维持原剂量，未恢复则永久停药。
左室射血分数为20%～39%或较基线下降≥20%：暂停用药，指标恢复后减量重启治疗。
症状性充血性心力衰竭：永久停药。
间质性肺病/肺炎
2级：暂停用药，症状消退后减量重启；复发者永久停药。
3～4级：永久停药。
腹泻
经止泻药物干预后，2级腹泻持续≥2日，或出现3～4级腹泻：暂停用药，待症状恢复至1级及以下后减量给药；腹泻14日内未缓解者永久停药。
其他3级不良反应
暂停用药，待症状恢复至1级及以下或基线水平后，减量重启治疗。
4级不良反应
永久停药。
避免与强效细胞色素P4503A诱导剂联用；若无法避免联用，需调整剂量：
体重<90千克患者：剂量增至每日1次240毫克
体重≥90千克患者：剂量增至每日1次360毫克
停用强效CYP3A诱导剂后7～14日，恢复原有给药剂量。
动物试验结果显示，妊娠期女性服用宗艾替尼可对胎儿造成损害。需告知育龄期女性本品存在胎儿致畸风险，治疗期间及末次给药后2周内需采取有效避孕措施。
治疗期间及末次给药后2周内，禁止母乳喂养。
治疗开始前需确认患者妊娠状态；叮嘱育龄期女性治疗期间及末次用药后2周规范避孕。本品可能降低女性生育能力，动物试验中该影响具备可逆性。
本品或损伤男性生育功能，动物试验显示该损伤在4周恢复期内无法完全逆转。
本品用于儿童患者的安全性与有效性尚未确立。
临床试验中，65岁及以上老年患者与年轻成年患者的安全性、有效性无明显差异。
主要包括：肝毒性(27%，含重度肝损伤)、左心室功能障碍(6%)、间质性肺病/肺炎(1.2%)。
腹泻(52%)、皮疹(32%)、肝毒性(27%)、乏力(25%)、恶心(24%)。
呕吐、指甲病变、咳嗽、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染。
最常见3～4级实验室指标异常(发生率≥2%)：淋巴细胞计数降低(15%)、丙氨酸氨基转移酶升高(7%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(2.9%)、血钾降低(2.7%)、γ-谷氨酰转移酶升高(2.7%)。
本品严重不良反应发生率为34%；2.9%的患者因不良反应永久停药，28%的患者出现给药暂停，7%的患者进行剂量下调。
无。
治疗前需检测肝功能(丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素)；治疗前12周内每2周监测一次，此后每月监测一次。根据指标异常严重程度，采取暂停给药、减量或永久停药的措施。
用药前评估左室射血分数，治疗期间定期监测；依据心功能异常程度，酌情暂停给药、下调剂量或永久停药。
密切监测患者是否出现新发或加重的呼吸道症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等；根据症状严重程度，采取暂停给药、减量或永久停药的处置。
本品可致胎儿损伤，需告知育龄期女性潜在风险，叮嘱其治疗期间做好有效避孕。
处方药须凭有效处方，并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息，欢迎随时联系我们！
Email：haiousales@gmail.com
宗艾替尼通常每日服用一次，每日固定时间，随餐或不随餐均可。
请严格遵守处方标签上的所有用法说明，并阅读所有药物指南或使用说明书。医生可能会根据您的情况调整剂量。请完全按照指示使用该药。未经医生建议，请勿擅自改变剂量或停止服用该药。
请尽快补服，但如果距离下一次预定服药时间不足12小时，则应跳过漏服的剂量，按原计划服用下一次剂量。不要一次服用两倍剂量。
请将宗艾替尼药片保存在原装容器中，连同防潮防腐剂包或罐一起存放。在室温下紧闭容器保存，避免受潮和受热。
