司拉德帕用于原发性胆汁性胆管炎，仅适用于对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受的成人患者。本文围绕用药要点、监测管理与特殊人群三方面进行梳理。
一、用药前评估与基本用法
1.确认适用人群
用于成人原发性胆汁性胆管炎，与熊去氧胆酸联用，或单用于无法耐受熊去氧胆酸者。
不推荐用于失代偿期肝硬化患者，如腹水、静脉曲张出血、肝性脑病。
该适应症为加速批准，尚未证实可改善生存或预防肝失代偿。
2.推荐剂量
推荐剂量为10mg，每日一次，口服。
可随餐或空腹服用，每日固定时间。
不得自行加量，超剂量可致肝酶升高、肌肉疼痛等。
3.与胆汁酸螯合剂的间隔
应在服用胆汁酸螯合剂前至少4小时或后至少4小时服用司拉德帕。
无法满足4小时间隔时，尽量延长两药服用时间。
不要将两药同时服用，以免降低吸收和疗效。
4.用药前评估
开始治疗前应做临床和实验室肝功能评估。
了解患者是否有肝硬化、胆道梗阻及用药史。
告知医生所有正在使用的处方药、非处方药和草药。
二、治疗期间的监测与风险防范
1.监测肝功能
治疗期间应按常规管理监测肝功能。
若ALT、AST、总胆红素或ALP恶化，应中断治疗。
出现黄疸、右上腹痛、嗜酸性粒细胞增多等肝炎表现时，应中断用药。
重新用药后肝指标仍恶化，应考虑永久停药。
2.关注骨折风险
司拉德帕可能增加骨折风险。
应按现行标准监测骨健康。
出现骨痛或活动能力改变时，及时告知医生。
3.警惕胆道梗阻
完全性胆道梗阻患者应避免使用。
疑似胆道梗阻时，应中断用药并进行临床评估。
出现右上腹痛、黄疸等表现，应立即报告医生。
4.注意肾功能变化
部分患者可出现肾小球滤过率下降。
多数变化可稳定或回升，一般不需停药。
用药期间应关注肾功能相关指标。
5.防范药物相互作用
避免与丙磺舒合用。
与强CYP2C9抑制剂合用时，监测不良反应。
与氟康唑等双重抑制剂合用时，监测不良反应。
与环孢素等转运体抑制剂合用时，监测不良反应。
使用利福平时，监测ALP和胆红素等生化指标。
CYP2C9弱代谢者合用中强CYP3A4抑制剂时，应更密切监测。
三、特殊人群与过量处理
1.肝硬化患者
轻度肝损伤(Child-PughA)无需调整剂量。
失代偿期肝硬化不推荐使用。
肝硬化患者应监测是否出现失代偿迹象。
进展至中度或重度肝损伤(Child-PughB或C)时，应考虑停药。
2.老年患者
65岁以上患者无需调整剂量。
75岁以上患者用药经验有限，建议更密切监测不良反应。
3.妊娠与哺乳
妊娠期用药数据不足，应告知医生并评估风险。
哺乳期是否用药应咨询医生，权衡利弊。
妊娠情况可按要求向相关妊娠安全研究报告。
4.儿童与肾功能不全
儿童安全性和有效性尚未确定。
轻、中、重度肾功能不全无需调整剂量。
终末期肾病透析患者尚未研究。
5.过量处理
过量可致肝酶升高、肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶升高。
无特异性解毒方法，以支持治疗为主。
因药物与血浆蛋白结合率高，不建议血液透析。
