佩玛贝特片(Pemafibrate)

佩玛贝特片(Pemafibrate)的说明书

佩玛贝特片为贝特类调血脂药物，临床主要用于治疗各类高脂血症，亦可用于家族性高脂血症的病情调控，通过药理作用调节体内脂质代谢，降低血脂异常引发的心脑血管病变风险。

适应症

用于高脂血症，包含家族性高脂血症。

药品概况

用法用量

常规剂量成人：早晚分次口服，每次0.1mg，每日两次。

剂量调整可依据年龄及病症表现调整药量，单次最大给药剂量0.2mg，每日两次。

肾功能损伤患者估算肾小球滤过率低于30毫升/分钟/1.73平方米者，起始采用低剂量给药，酌情减量或延长用药间隔，每日给药上限为0.2mg。

特殊人群用药

妊娠期

妊娠女性及备孕女性禁用本品。

哺乳期

动物实验证实药物可分泌至乳汁，哺乳期不建议用药。

儿童用药

暂无儿童群体药效与安全性相关临床研究数据。

老年用药

老年人群生理机能减退，用药期间需审慎给药并密切监护。

肾功能损伤

估算肾小球滤过率＜30毫升/分钟/1.73平方米患者，横纹肌溶解发病风险升高，需缩减药量或拉长给药间隔。肾功能指标异常者联用羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂时，更易诱发横纹肌溶解。无法避免联合用药时，需低剂量起始，并定期监测身体指标。

肝功能损伤

重度肝功能损伤、B级及C级肝硬化、胆道梗阻患者禁用。A级肝硬化等肝功能异常人群及肝病既往史患者，必要时下调药量，增量给药需谨慎操作。

不良反应

严重不良反应（发生率尚不明确）

横纹肌溶解：可出现肌肉酸痛、肢体乏力，伴随肌酸激酶、血尿肌红蛋白数值升高，可继发急性肾损伤，出现相关症状需立即停药。肝功能损伤、黄疸。

其他不良反应发生率≥1%

胆结石、糖尿病，含原有糖尿病病情加重情况。发生率0.1%~1%：肝功能指标异常，天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高，肌酸激酶、血肌红蛋白上升，肌肉疼痛、皮疹、皮肤瘙痒，糖化血红蛋白、低密度脂蛋白胆固醇、血尿酸水平增高。

禁忌症

对本品任一成分存在过敏史者；重度肝损伤、B/C级肝硬化、胆道梗阻患者；胆结石患者；妊娠期及备孕女性；联用环孢素、利福平的患者。

注意事项

基础管控用药前需规范饮食干预，同步配合运动调理，管控高血压、吸烟等缺血性心脏病危险因素。定期监测血脂水平，药效不佳时切勿盲目持续用药，可评估停药。本品可影响肝功能及肝功检测结果，需定期复查肝功；药物可能升高低密度脂蛋白胆固醇，应阶段性监测该项指标。

药物相互作用严禁联用：环孢素、利福平。谨慎联用：他汀类降脂药、氯吡格雷、克拉霉素、人类免疫缺陷病毒蛋白酶抑制剂、氟康唑、阴离子交换树脂、强效CYP3A诱导剂。

服药提示铝塑泡罩包装药片，需剥离外包装后服用，勿误吞包装材料，防止引发食管穿孔等严重并发症。

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