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布瑞索卡替片
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布瑞索卡替片(Brensocatib)

布瑞索卡替片是全球首个口服DPP1抑制剂,每日一次,用于减少12岁及以上非囊性纤维化支气管扩张症患者的肺部急性加重。

所有称呼布瑞索卡替片、Brensocatib、Brinsupri、LuciBren

    药品规格
  • 25mg*30片
  • 10mg*30片
注意事项:
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2、因药品的特殊性,除质量问题外,恕不退换。
3、服药后有不良反应,不属于药品质量问题。
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布瑞索卡替片(Brensocatib)的说明书

布瑞索卡替片通过抑制DPP1的活性,减少中性粒细胞丝氨酸蛋白酶(如中性粒细胞弹性蛋白酶、组织蛋白酶G和蛋白酶3)的活化,从而减轻气道炎症、降低肺部急性加重的风险。

适应症

本品用于治疗12岁及以上、既往12个月内发生2次或以上急性加重的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)患者。

药品概况

通用名称
布瑞索卡替片、Brensocatib
商品名称
Brinsupri、LuciBren
药品类型
处方药;靶向药
注册文号
03-LM-01453-26
检验号
有效成分
Brensocatib(布瑞索卡替)
药品剂型
片剂
药品性状
灰色圆形薄膜衣片。
有效日期
18个月
生产公司
老挝卢修斯制药
药品存储
原包装储存,以防受潮。

用法用量

推荐剂量:25mg,每日一次口服,可与食物同服或空腹服用。

漏服处理:如漏服,应在次日常规时间服用下一剂,禁止双倍剂量补服。

特殊人群用药

老年人:无需调整剂量。

肾功能损害:无需调整剂量(肌酐清除率≥15mL/min/1.73m²且不需透析)。

肝功能损害:无需调整剂量(Child-Pugh评分5~12分)。

儿童:12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。12~17岁青少年用药的安全性与成人相似。

妊娠期:不推荐使用。有生育能力的女性在治疗期间应采取有效避孕措施。

哺乳期:尚不清楚是否经人乳排泄。需权衡母乳喂养对婴儿的获益与母亲治疗获益,决定停止哺乳或停用本品。

生育力:动物研究显示对男性和女性生育力无影响。

不良反应

常见(发生率≥1/100至<1/10)包括:

上呼吸道感染、胃肠炎;

头痛;

牙龈疾病(红肿、出血)、牙周病;

角化过度(皮肤增厚)、皮疹、皮肤干燥、皮炎、皮肤脱屑、脱发。

在临床试验中,本品25mg组真菌感染(主要为念珠菌相关,如口腔、食管、咽部念珠菌及真菌性支气管炎,偶见曲霉菌感染)发生率为1.5%,安慰剂组为1.1%。

禁忌症

对活性成分布瑞索卡替或任何辅料过敏者禁用。

注意事项

真菌感染:治疗期间可能出现免疫抑制相关的真菌感染,需注意监测。

免疫受损患者:中重度中性粒细胞减少(绝对中性粒细胞计数<1000/mm³)的患者需慎用。

疫苗接种:避免与活减毒疫苗同时使用。

钠含量:每片含钠低于1mmol(23mg),基本“无钠”。

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联系方式

处方药须凭有效处方,并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息,欢迎随时联系我们!

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常见问题

如何服用布瑞索卡替片? +

每日口服1片布瑞索卡替片,餐前或餐后服用均可,需严格按照医生建议用药。

哪些其他药物会影响布瑞索卡替片? +

请告知您的医生和药师您正在服用或计划服用的所有处方药、非处方药、维生素、营养补充剂和草药产品。您的医生可能需要调整您的药物剂量或密切监测您是否出现副作用。

强效CYP3A4和P‑gp抑制剂(如抗生素克拉霉素):可使 血药浓度升高 55‑68%。

中效CYP3A4和P‑gp抑制剂(如心脏药物维拉帕米):可使布瑞索卡替片血药浓度升高 32‑53%。

强效CYP3A4诱导剂(如抗结核药物利福平):可使布瑞索卡替片血药浓度降低 15‑33%。

降酸剂(如埃索美拉唑)和 CYP3A4 底物(如咪达唑仑)对布瑞索卡替片的血药浓度无影响。


布瑞索卡替片的常见不良反应有哪些? +

最常见的不良反应(发生率 ≥2%)是上呼吸道感染、头痛、皮疹、皮肤干燥、角化过度、高血压。

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