维立西呱(Vericiguat)

维立西呱(Vericiguat)的说明书

维立西呱(Vericiguat)是一种新型的口服可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂，于2021年获得美国FDA批准上市，2022年在中国获批。

适应症

维立西呱适用于成人症状性慢性心力衰竭(射血分数<45%)，在发生心力衰竭住院或需门诊静脉利尿剂治疗后，用于降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

药品概况

用法用量

起始剂量：推荐起始剂量为5mg，每日一次，随餐口服。

低血压风险患者：若存在症状性低血压风险，起始剂量为2.5mg，每日一次，随餐口服。

剂量调整：约每2周加倍一次，根据耐受性调整至维持目标剂量10mg，每日一次。

吞咽困难者：可将片剂压碎后立即与水混合服用。

漏服：若当天想起，应尽快补服；不可一日服用两剂。

特殊人群用药

妊娠女性：禁用。可能致胎儿伤害。育龄女性用药前需确认妊娠状态，治疗期间及停药后至少1个月内须采用有效避孕措施。若用药期间妊娠，应报告医生。

哺乳期：不推荐哺乳，因可能经人乳分泌。

儿童：安全性和有效性尚未确立。

老年人(≥65岁)：无需调整剂量，总体安全性与年轻患者无差异。

肾功能不全：eGFR≥15mL/min/1.73m²(非透析)者无需调整；eGFR<15或透析患者未研究。

肝功能不全：轻度至中度(Child-PughA或B)无需调整；重度(Child-PughC)未研究。

不良反应

常见不良反应(发生率≥5%且高于安慰剂)

低血压(维立西呱组16%vs 安慰剂组15%)

贫血(维立西呱组高于安慰剂组7%)

其他在临床试验中观察到的不良反应还包括症状性低血压等。

禁忌症

合用其他可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂。

妊娠期女性。

注意事项

胚胎-胎儿毒性

动物实验显示可致胎儿畸形(心脏及大血管畸形)，育龄女性治疗期间及停药后1个月内须采取有效避孕措施，用药前必须排除妊娠。

药物相互作用

PDE-5抑制剂(如西地那非)：不推荐合用，可能加重低血压。

与硝酸酯类(短效或长效)合用未发现临床显著血压影响，但长效硝酸酯经验有限。

与阿司匹林、华法林、沙库巴曲/缬沙坦等合用无临床显著相互作用。

低血压风险

起始剂量需根据风险调整，滴定期间监测血压。

药物过量

可能引起低血压，对症处理；因高蛋白结合，血液透析难以清除。

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