雷沙吉兰(Rasagiline)

雷沙吉兰(Rasagiline)的说明书

雷沙吉兰是通过抑制中枢神经系统中的MAO-B酶，减少多巴胺的代谢分解，从而升高脑内多巴胺浓度，改善患者的运动迟缓、震颤和肌强直等症状。

适应症

本品用于治疗帕金森病。

药品概况

用法用量

单药治疗或不联合左旋多巴的辅助治疗：推荐剂量为1mg，每日一次口服。

联合左旋多巴的辅助治疗：起始剂量0.5mg，每日一次；若临床应答不足且耐受良好，可增至1mg，每日一次。联合左旋多巴时，可根据个体反应考虑减少左旋多巴剂量。

合用环丙沙星或其他CYP1A2抑制剂者：剂量不超过0.5mg，每日一次。

轻度肝功能损害者：剂量不超过0.5mg，每日一次；中重度肝功能损害者禁用。

不建议超过上述推荐剂量，以免增加高血压风险。

特殊人群用药

妊娠期用药：动物研究提示可能造成胎儿损害，尚无充分的人体数据，仅当获益大于风险时使用。

哺乳期用药：尚不明确雷沙吉兰是否入乳，需权衡母乳喂养获益与母体用药需求。

儿童：安全性和有效性未建立。

老年人(≥65岁)：无需调整剂量，临床安全性与非老年患者无显著差异。

肝功能损害：轻度(Child-Pugh5–6)者剂量≤0.5mg/日；中重度(≥7分)禁用。

肾功能损害：轻中度损害无需调整；严重肾损害未研究。

不良反应

常见不良反应(发生率≥3%且高于安慰剂)：

单药治疗：流感综合征、关节痛、抑郁、消化不良。

不联合左旋多巴的辅助治疗：外周水肿、跌倒、关节痛、咳嗽、失眠。

联合左旋多巴辅助治疗：运动障碍、意外损伤、体重下降、体位性低血压、呕吐、厌食、关节痛、腹痛、恶心、便秘、口干、皮疹、异常梦境、跌倒、腱鞘炎。

其他需关注的不良反应包括高血压、直立性低血压、日间嗜睡及突发睡眠、幻觉/精神病样行为、冲动控制障碍等。

禁忌症

禁止与哌替啶、曲马多、美沙酮、丙氧芬、右美沙芬、圣约翰草、环苯扎林合用。

禁止与其他MAO抑制剂(包括选择性MAO-B抑制剂)合用。

上述药物停用后至少需间隔14天方可开始本品治疗。

注意事项

高血压：推荐剂量下仍可能引起血压升高，需监测；部分富含酪胺的食物(如陈年奶酪)可能引起严重高血压，应避免大量摄入。

5-羟色胺综合征：与抗抑郁药(SSRI、SNRI、三环类等)合用可能发生，不推荐联用；停用氟西汀后至少间隔5周再使用本品。

日间嗜睡和突发睡眠：可能影响驾驶或操作机器，用药期间应评估警觉性，出现显著嗜睡或睡眠发作时应停药。

低血压/体位性低血压：常见于治疗初期，尤其联用左旋多巴时，需嘱患者缓慢起立。

运动障碍：联合左旋多巴可能加重或诱发运动障碍，可减少左旋多巴剂量。

幻觉/精神病样行为：可能加重精神疾病，出现时应减量或停药。

冲动控制障碍：可出现病理性赌博、性欲亢进、强迫性购物等，需告知患者及家属，出现时考虑减量或停药。

撤药反应：快速减量或停药可能出现高热、意识混乱(类似神经阻滞剂恶性综合征)，需缓慢减量。

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