替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)

替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)的说明书

替诺福韦是一种在抗病毒治疗领域具有里程碑意义的核苷酸类似物逆转录酶抑制剂。它的核心机制是模拟病毒DNA合成所需的天然核苷酸底物，一旦整合入病毒DNA链中，便会因结构异常而提前终止链的延伸，从而从源头上阻断人类免疫缺陷病毒(HIV)和乙型肝炎病毒(HBV)的基因组复制。

适应症

替诺福韦适用于治疗成人及6周岁及以上、体重至少25千克的儿童慢性乙型肝炎。

药品概况

用法用量

推荐剂量为25毫克，每日1次，随餐口服服用。

停药相关建议

无肝硬化的乙肝e抗原阳性患者：乙肝e抗原发生血清学转换后，需继续治疗至少6–12个月。

无肝硬化的乙肝e抗原阴性患者：建议持续用药，直至乙肝表面抗原实现血清学转换或出现药效下降。

漏服处理

漏服时间不足18小时：尽快补服本次药物，后续恢复常规用药方案。

漏服时间超过18小时：跳过本次漏服剂量，于下次常规服药时间正常用药。

服药后呕吐处理

服药后1小时内呕吐：需重新补服一剂。

服药后超过1小时呕吐：无需额外补服。

特殊用药场景

血液透析患者：透析结束后服用药物。

老年患者及肝功能损伤患者：一般无需调整用药剂量。

特殊人群用药

老年人群

65周岁及以上老年患者通常无需调整用药剂量。

肾功能损伤

肌酐清除率≥15毫升/分钟的患者，一般无需调整剂量。

接受血液透析的患者可使用本品。

肌酐清除率<15毫升/分钟且未进行透析的患者，不建议使用本品。

肝功能损伤

一般无需调整剂量；但失代偿性肝病患者需密切监测肝功能与肾功能指标。

儿童人群

本品适用于6周岁及以上、体重不低于25千克的儿童；6周岁以下儿童的用药安全性与有效性尚未明确。

妊娠期

必要情况下，妊娠期女性可使用本品。

哺乳期

本品可经母乳分泌排出，不建议哺乳期女性使用。

不良反应

常见不良反应

头痛、恶心、乏力、腹泻、呕吐、腹痛、腹胀、皮疹、皮肤瘙痒、关节痛、谷丙转氨酶升高、头晕。

少见不良反应

血管性水肿、荨麻疹。

其他反应

治疗期间可能出现血脂、血糖升高及体重增加；部分儿童患者可能出现骨密度下降。

禁忌症

对丙酚替诺福韦或本品中任何辅料成分过敏者禁用。

注意事项

乙肝病毒传播风险

本品无法阻止乙肝病毒通过性接触或血液途径传播，患者仍需做好相应防护措施。

肝炎急性重度加重风险

停药后可能出现乙型肝炎急性加重，严重时可引发肝功能失代偿甚至死亡，患者停药后至少需监测6个月。

肾毒性风险

可能出现肾功能损伤、急性肾衰竭、近端肾小管病变，用药前及用药期间需监测肾功能。

合并感染人群

乙肝合并艾滋病感染患者，需联合完整的艾滋病抗逆转录病毒方案使用本品。

药物相互作用

不建议与以下药物联合使用：

含丙酚替诺福韦、替诺福韦酯、阿德福韦的药物；

利福平、利福布汀、卡马西平、苯妥英等P-糖蛋白诱导剂；

伊曲康唑、酮康唑等强效P-糖蛋白抑制剂。

对骨密度的影响

儿童及青少年用药可能出现骨密度降低，建议定期监测骨密度。

辅料相关注意

本品含乳糖成分，乳糖不耐受患者需谨慎使用。

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