阿考米迪(Acoramidis)

阿考米迪(Acoramidis)的说明书

在关键III期研究(ATTRibute-CM)中，阿考米迪治疗30个月后，在全因死亡和心血管住院的复合终点上显著优于安慰剂，并可持续改善患者的6分钟步行距离和生活质量。

适应症

阿考米迪适用于治疗成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)。

药品概况

用法用量

推荐剂量

推荐剂量为712mg(2片356mg薄膜衣片)，口服，每日2次，每日总剂量1424mg。

漏服剂量

若漏服一次剂量，患者应于下次常规服药时间正常服药，不可服用双倍剂量弥补漏服。

服用方法

本品需整片吞服，可与食物同服或空腹服用。

特殊人群用药

老年患者(≥65岁)

老年患者无需调整剂量。

肾功能损伤患者

鉴于阿可拉米定肾脏清除率低，肾功能损伤患者一般无需调整剂量。

重度肾功能损伤患者(肌酐清除率<30mL/min)临床数据有限，尚无透析患者用药数据，此类人群需谨慎使用。

肝功能损伤患者

尚未开展肝功能损伤患者用药研究，不推荐此类患者使用。

儿童人群

不适用。

不良反应

十分常见(发生率≥1/10)

腹泻(11.6%)、痛风(11.2%)；多数不良反应程度轻微，无需特殊处理，治疗期间可自行缓解。

禁忌症

对阿可拉米定或本品任何辅料成分过敏者禁用。

注意事项

肝功能损伤

尚未开展肝功能损伤患者用药研究，不推荐该人群使用。

肾功能损伤

重度肾功能损伤患者临床用药数据有限，此类患者用药应谨慎。

肾脏血流动力学改变

治疗初期可能出现估算肾小球滤过率(eGFR)下降、血肌酐升高；该类变化无进行性加重特点，具有可逆性，且不伴随肾脏器质性损伤。

甲状腺功能检查

阿可拉米定可降低血清游离甲状腺素(FT4)水平，但不影响促甲状腺激素(TSH)水平，且无甲状腺功能异常相关临床表现。

药物相互作用

与治疗窗狭窄的CYP2C8、CYP2C9底物药物合用时需谨慎。

本品与利尿剂、抑酸药物、乳腺癌耐药蛋白(BCRP)抑制剂联用，未观察到具有临床意义的药物相互作用。

辅料相关

每片本品含钠量低于1mmol(23mg)，基本可视为无钠制剂。

生育、妊娠及哺乳期

不推荐妊娠女性、未采取有效避孕措施的育龄期女性使用本品；不推荐哺乳期女性使用。

推荐文章

联系方式

处方药须凭有效处方，并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息，欢迎随时联系我们！

Email：haiousales@gmail.com

WhatsApp