盐酸普拉克索(Pramipexole)

盐酸普拉克索(Pramipexole)的说明书

盐酸普拉克索凭借其靶向调节多巴胺通路的作用特点，在帕金森病和不宁腿综合征的长期管理中发挥着重要作用，是神经系统疾病治疗领域的重要药物选择。

适应症

帕金森病：治疗特发性帕金森病的体征和症状，可单用或与左旋多巴联用，涵盖疾病全程至晚期(包括左旋多巴疗效波动)。

不宁腿综合征：治疗中重度特发性不宁腿综合征，仅限普通片(每日最大剂量0.54mg普拉克索碱，即0.75mg盐)，缓释片不用于此适应症。

药品概况

用法用量

(一)帕金森病

普通片：每日剂量分3次等量服用。起始剂量为0.264mg碱/天(0.375mg盐)，每5-7天递增，递增方案：第1周3×0.088mg碱，第2周3×0.18mg，第3周3×0.35mg。后续可按每周增加0.54mg碱(0.75mg盐)至最大3.3mg碱(4.5mg盐)/天。维持剂量范围0.264-3.3mg碱/天。疗效通常自每日1.1mg碱起显效。嗜睡发生率在每日>1.1mg碱时增加。

缓释片：每日一次，起始0.26mg碱/天，每5-7天递增(第1周0.26mg，第2周0.52mg，第3周1.05mg)，后续每周增加0.52mg碱至最大3.15mg碱/天。可从普通片等剂量夜间直接转换为缓释片。若漏服，12小时内补服，超过12小时则跳过，次日按时服下一剂。

停药：帕金森病需逐渐减量(普通片每日减0.54mg碱至0.54mg后，再每日减0.264mg；缓释片每日减0.52mg碱至0.52mg后，再每日减0.26mg)，不可突然停药，否则可能诱发神经阻滞剂恶性综合征或多巴胺激动剂戒断综合征。

(二)不宁腿综合征

每日一次，睡前2-3小时服用。起始0.088mg碱/天，每4-7天递增，最大0.54mg碱/天。递增步骤：0.088→0.18→0.35→0.54mg碱。使用最低有效剂量，治疗3个月后需重新评估是否继续。停药通常无需逐渐减量(因每日剂量≤0.54mg碱)，但突然停药约10%患者出现症状反跳。

特殊人群用药

肾功能不全(帕金森病)

肌酐清除率(CrCl)>50mL/min：无需调整。

CrCl20-50mL/min：普通片起始0.088mg碱，每日2次，最大1.57mg碱/天；缓释片(仅用于CrCl30-50mL/min)起始0.26mg缓释片隔日一次，1周后可增至每日一次，每周递增0.26mg，最大1.57mg碱/天。

CrCl<20mL/min：普通片每日单次0.088mg碱，最大1.1mg碱/天；缓释片不推荐(无数据)。

维持期若肾功能下降，按CrCl下降比例同幅减少日剂量。

肝功能不全

因约90%经肾排泄，通常无需调整剂量，但缺乏研究数据。

儿童青少年(<18岁)

安全性和有效性未建立，不推荐用于帕金森病；不宁腿综合征同样缺乏数据；抽动秽语综合征儿童因获益-风险为负，禁用。

不良反应

(一)帕金森病

很常见(≥1/10)：运动障碍(异动症)、嗜睡、头晕、恶心。

常见(1/100-1/10)：失眠、幻觉、异常梦境、意识混乱、行为冲动控制障碍症状、头痛、低血压、便秘、视物障碍、乏力、外周水肿、呕吐、食欲减退伴体重下降。

不常见(1/1000-1/100)：肺炎、抗利尿激素分泌异常综合征、强迫性购物/病理性赌博/性欲亢进/暴食等冲动控制障碍、不安、妄想、偏执、谵妄、突发睡眠发作、遗忘、运动过多、晕厥、过敏(皮疹、瘙痒)、体重增加、心力衰竭、呼吸困难、呃逆。

罕见(1/10000-1/1000)：躁狂、自发性阴茎勃起。

未知：多巴胺激动剂戒断综合征(停药或减量后出现淡漠、焦虑、抑郁、疲乏、出汗、疼痛)。

(二)不宁腿综合征

很常见：恶心、不宁腿症状加重(反跳/加重综合征)。

常见：失眠、嗜睡、乏力、头痛、异常梦境、便秘、头晕、呕吐。

不常见：与帕金森病相似，包括冲动控制障碍、幻觉、妄想、躁狂、谵妄等。

特别说明：嗜睡在日剂量>1.5mg盐(约1.05mg碱)时发生率增加；心力衰竭风险。

禁忌症

对普拉克索或本品任一辅料过敏者。

注意事项

幻觉：多为视觉性，需告知患者。

异动症：与左旋多巴联用时可能发生，应减少左旋多巴剂量。

肌张力障碍(轴向性)：如颈前屈、躯干前屈或侧屈(比萨综合征)，出现时应考虑调整或减少普拉克索剂量。

嗜睡和突发睡眠：尤其帕金森病患者，服药期间应避免驾驶或操作机械；若出现，需停药或减量，并避免合用镇静药或酒精。

冲动控制障碍：包括病态赌博、性欲亢进、强迫性购物/进食等，需定期监测，一旦出现应减量或停药。

躁狂和谵妄：需监测，出现时减量或停药。

精神病患者：仅在获益大于风险时使用，避免合用抗精神病药。

眼科监测：定期检查视力。

严重心血管病：监测血压(尤其起始阶段，因可能引起体位性低血压)。

多巴胺激动剂戒断综合征：减量或停药时可能出现，需缓慢减量，严重时暂时恢复最低有效剂量。

不宁腿加重综合征：治疗期间可能发生症状加重(提前出现、强度增加或累及其他肢体)，应降低至最低有效剂量或停药。

缓释片特殊注意：粪便中可能排出完整药片样残留物(骨架片)，不影响疗效，但需告知医生。

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