2025年12月30日--Vanda PharmaceuticalsInc.（Vanda）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Nereus(tradipitant)，一种口服神经激肽-1受体拮抗剂，用于预防运动诱发的呕吐。
此次批准标志着四十多年来晕动病治疗领域首个新的药理学治疗方法，代表着对这一困扰大量人群且长期被认为是影响军事战备状态的、令人衰弱的生理反应的理解和管理方面取得重大进展。
"此次批准强调了Nereus在晕动病中抗呕吐效应的强有力的科学证据，"Vanda Pharmaceuticals总裁、首席执行官兼董事会主席医学博士Mihael H.Polymeropoulos表示。"四十多年来首次，患者能够获得一种基于现代神经药理学的新型疗法，提供有效的预防，而没有现有治疗选择的局限性。我们为这一历史性的里程碑感到自豪，并感谢为这一成就做出贡献的Vanda研究人员、患者、研究者和监管机构。"
Nereus的疗效得到三项关键临床试验的强力数据支持——其中两项是在船上进行的3期现实世界激发研究（MotionSyros和MotionSerifos），以及一项额外的支持性研究——研究对象均为有晕动病史记录的人员。
在MotionSyros研究（n=365）中，使用Nereus的呕吐发生率为18.3–19.5%，而安慰剂组为44.3%(p<0.0001)。1在MotionSerifos研究（n=316）中，使用Nereus的呕吐率为10.4–18.3%，而安慰剂组为37.7%(p≤0.0014)，代表风险降低了50-70%以上。2在整个关键研究项目中，Nereus持续显示出显著降低呕吐发生率，并具有与急性使用一致的良好的安全性特征。
FDA批准Nereus用于预防运动诱发的呕吐，验证了其药理学特性，并为NK-1受体拮抗剂在相关诱发呕吐的疾病中的进一步探索铺平了道路。Vanda正在推进tradipitant在胃轻瘫（一种以胃排空延迟和持续性恶心/呕吐为特征的慢性疾病）的临床开发，以及用于预防GLP-1受体激动剂诱导的恶心和呕吐——这是在快速增长的肥胖和糖尿病治疗领域中影响药物依从性的常见副作用。
Vanda预计在未来几个月内将Nereus上市用于预防运动诱发的呕吐，并致力于在由P物质介导的通路驱动的各种适应症中拓展其治疗潜力。
