2016年4月25日--Exelixis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准卡博替尼(Cabozantinib)片剂用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌（RCC）患者。RCC是成人中最常见的肾癌类型。
卡博替尼(Cabozantinib)曾获得FDA的快速通道和突破性疗法认定，它是首个在针对晚期RCC患者的3期临床试验中，在所有三项关键疗效参数——总生存期、无进展生存期和客观缓解率——均展现出显著且具有临床意义改善的疗法。
"随着今日的宣布，既往接受过治疗的晚期肾癌患者现在有了一种新的选择，这是首个也是目前唯一一个被证明既能帮助患者延长生命，又能延缓其癌症进展的获批产品，"Exelixis公司总裁兼首席执行官Michael M.Morrissey博士表示。"我们很自豪能为这个群体带来新的希望，他们一直在寻找能帮助延长生命的更多疗法。Exelixis致力于在未来几周内让有需要的患者用上卡博替尼(Cabozantinib)。"
"卡博替尼(Cabozantinib)在METEOR试验中展现出的疗效特征，加上现已证实的总生存期获益，具有非常强的说服力，"丹娜-法伯癌症研究所Lank泌尿生殖肿瘤中心临床主任Toni Choueiri医学博士表示。"卡博替尼(Cabozantinib)与其他已获批的治疗选择不同，因为它靶向参与RCC发展的多种酪氨酸激酶，包括MET、AXL和三种VEGF受体。同时，医生们对这类药物非常熟悉，并且知道如何利用剂量调整来平衡安全性和疗效。卡博替尼(Cabozantinib)的获批对于正在为其既往接受过治疗的晚期肾癌患者寻找新选择的医生来说，是一个极好的消息。"
卡博替尼(Cabozantinib)的获批基于3期METEOR试验的结果，该试验达到了其主要终点，即改善无进展生存期。与晚期RCC二线标准治疗药物依维莫司相比，卡博替尼(Cabozantinib)使疾病进展或死亡的风险降低了42%。卡博替尼(Cabozantinib)组的中位无进展生存期为7.4个月，而依维莫司组为3.8个月（风险比=0.58，95%置信区间0.45-0.74，P<0.0001）。与依维莫司相比，卡博替尼(Cabozantinib)还显著提高了客观缓解率。这些数据曾在2015年9月的欧洲癌症大会上公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上。
