间质性肺病（ILD）/肺炎：接受TABRECTA治疗的患者中发生了可能致命的ILD/肺炎。在GEOMETRY mono-1研究中，4.8%的TABRECTA治疗患者出现ILD/肺炎，其中1.9%为3级ILD/肺炎，1例患者死亡（0.3%）。9例患者（2.4%）因ILD/肺炎停用TABRECTA。
监测新发或加重的提示ILD/肺炎的肺部症状（如呼吸困难、咳嗽、发热）。对疑似ILD/肺炎患者立即暂停TABRECTA；若未发现其他潜在病因，则永久停药。
肝毒性：接受TABRECTA治疗的患者中发生了肝毒性。在GEOMETRYmono-1研究中，15%的TABRECTA治疗患者出现丙氨酸氨基转移酶（ALT）/天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高。7%的患者出现3级或4级ALT/AST升高。3例患者（0.8%）因ALT/AST升高停用TABRECTA。
在开始TABRECTA前监测肝功能（包括ALT、AST和总胆红素），治疗前3个月每2周监测一次，之后每月一次或根据临床需要监测；转氨酶或胆红素升高的患者应更频繁监测。根据不良反应严重程度，暂停用药、减量或永久停用TABRECTA。
胰腺毒性：接受TABRECTA治疗的患者中出现淀粉酶和脂肪酶水平升高。在GEOMETRY mono-1研究中，14%的TABRECTA治疗患者出现淀粉酶/脂肪酶升高，其中7%为3级、1.9%为4级。3例患者（0.8%）因淀粉酶/脂肪酶升高停用TABRECTA。1例患者（0.3%）发生胰腺炎（3级），并因此永久停用TABRECTA。
基线及治疗期间定期监测淀粉酶和脂肪酶。根据不良反应严重程度，暂时停药、减量或永久停用TABRECTA。
超敏反应：在GEOMETRYmono-1以外的临床试验中，接受TABRECTA治疗的患者发生了严重超敏反应。超敏反应的体征和症状包括发热、寒战、瘙痒、皮疹、血压下降、恶心和呕吐。根据不良反应严重程度，暂时停药或永久停用TABRECTA。
光敏性风险：基于动物研究结果，TABRECTA可能存在光敏性反应风险。在GEOMETRY mono-1研究中，建议患者在TABRECTA治疗期间采取紫外线防护预防措施（如使用防晒霜或防护服）。建议患者治疗期间限制直接紫外线暴露。
胚胎-胎儿毒性：基于动物研究结果及其作用机制，孕妇使用TABRECTA可能对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1周内使用有效避孕措施。建议有女性伴侣的男性在治疗期间及末次给药后1周内使用有效避孕措施。
最常见不良反应：最常见不良反应（≥20%）为水肿（59%）、恶心（46%）、肌肉骨骼疼痛（40%）、疲劳（34%）、呕吐（28%）、呼吸困难（25%）、咳嗽（21%）和食欲下降（21%）。最常见3级不良反应（≥2%）为水肿（13%）、疲劳（8%）、呼吸困难（7%）、肺炎（6%）、肌肉骨骼疼痛（4.3%）、恶心（2.4%）和呕吐（2.4%）。0.5%的患者报告4级呼吸困难和肺炎。
临床相关不良反应：<10%患者中观察到的临床相关不良反应包括瘙痒（包括过敏性瘙痒）、ILD/肺炎、蜂窝织炎、急性肾损伤（包括肾衰竭）、荨麻疹和急性胰腺炎。
实验室异常：接受TABRECTA治疗患者中，较基线恶化的常见实验室异常（≥20%）包括白蛋白降低（72%）、肌酐升高（65%）、淋巴细胞减少（45%）、ALT升高（39%）、淀粉酶升高（34%）、碱性磷酸酶升高（32%）、γ-谷氨酰转移酶升高（30%）、脂肪酶升高（29%）、AST升高（28%）、磷降低（26%）、白细胞减少（25%）、钾升高（25%）、血红蛋白降低（24%）、钠降低（24%）和葡萄糖降低（23%）。
