雷美替胺(Ramelteon)

雷美替胺(Ramelteon)的说明书

与传统的苯二氮䓬类及Z类药物(如唑吡坦、佐匹克隆等)不同，雷美替胺并非通过非选择性地抑制整个中枢神经系统来强行“麻醉”大脑以诱导睡眠，而是回归失眠治疗的底层逻辑——调节人体内源性的生物钟。

适应症

雷美替胺用于改善失眠症中的入睡困难。

药品概况

用法用量

常规剂量：成人每次8mg，睡前口服。

服用注意：必须在临睡前服用。服药后如果有可能在睡眠中途暂时起床工作等，则不应服用。避免与餐同时或餐后立即服用(食物可降低血药浓度)。

特殊人群用药

高度肝功能损害：禁用(血药浓度可能显著升高)。

轻至中度肝功能损害：慎用，血药浓度可能升高。

老年人：慎用，血药浓度可能升高。

妊娠期：仅在治疗获益大于风险时使用(动物实验中大剂量观察到胎儿膈疝、骨骼变异等致畸性)。

哺乳期：权衡治疗获益与母乳喂养获益后决定是否继续哺乳(动物实验中可进入乳汁)。

儿童：尚未进行临床试验，安全性有效性未确立。

严重睡眠呼吸暂停综合征患者：安全性未确立。

脑器质性障碍患者：安全性未确立。

不良反应

重大副作用(频率不明)

过敏反应(荨麻疹、血管性水肿等)。

其他副作用

精神神经系统：眩晕、头痛、困倦(发生率0.1%～<5%);噩梦(频率不明)。

皮肤：皮疹(0.1%～<5%)。

消化系统：便秘、恶心(0.1%～<5%)。

内分泌：催乳素升高(频率不明，国外长期试验中显著高于安慰剂)。

其他：倦怠感(0.1%～<5%);自杀企图(频率不明)。

禁忌症

对本剂成分有过敏史者。

高度肝功能损害者。

正在服用氟伏沙明(马来酸氟伏沙明)者。

注意事项

本剂可能影响次日早晨的注意力、集中力、反射运动能力等，服药期间应避免驾驶汽车等危险机械操作。

给药2周后应评估效果，若无明显改善应考虑停药，避免长期漫然给药。定期评估后决定是否继续治疗。

本剂可能引起催乳素升高，如出现月经异常、乳汁漏出、性欲减退等应停药。

PTP包装药品应指导患者从PTP片中取出后服用，避免误吞导致食管黏膜损伤甚至穿孔。

过量时血液透析无助于清除药物。

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联系方式

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