万赛维(Valganciclovir)

万赛维(Valganciclovir)的说明书

缬更昔洛韦(万赛维的活性成分)是更昔洛韦的前体药物。口服给药后，其可迅速转化为更昔洛韦，通过抑制病毒DNA聚合酶的活性，阻断巨细胞病毒(CMV)的复制。

适应症

缬更昔洛韦主要适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎，以及预防高危实体器官移植受者的巨细胞病毒(CMV)感染。

药品概况

用法用量

标准剂量

常规剂量为900mg，随餐服用。

巨细胞病毒视网膜炎诱导治疗

活动性巨细胞病毒(CMV)视网膜炎患者，推荐剂量为900mg(2片450mg片剂)，每日2次，疗程21日。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性风险。

巨细胞病毒视网膜炎维持治疗

诱导治疗后，或非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量为900mg(2片450mg片剂)，每日1次。

视网膜炎加重患者可重复诱导治疗。

移植患者巨细胞病毒感染预防

(1)肾移植患者：推荐剂量900mg(2片450mg片剂)，每日1次，移植后10日内开始用药，持续至移植后200日。

(2)非肾脏的实体器官移植患者：推荐剂量900mg(2片450mg片剂)，每日1次，移植后10日内开始用药，持续至移植后100日。

特殊人群用药

妊娠与哺乳期

孕妇及育龄期女性

除非获益明显大于对胎儿的潜在风险，否则孕妇及可能妊娠的女性应避免使用盐酸缬更昔洛韦片。

哺乳期女性

使用缬更昔洛韦治疗期间不推荐哺乳。若临床确需使用，必须在医疗监护下停止哺乳。

老年患者

缬更昔洛韦在老年患者中的安全性与有效性尚未确立。老年患者常存在与年龄相关的肝、肾功能减退，确需用药时应谨慎并密切监护。

儿童患者

盐酸缬更昔洛韦片在中国儿童患者中的安全性与有效性尚未确立，不推荐儿童使用。

不良反应

缬更昔洛韦为更昔洛韦前体药物，口服后迅速转化为更昔洛韦，因此盐酸缬更昔洛韦片可能出现更昔洛韦已知的不良反应。临床试验中观察到的常见不良反应如下：

胃肠道系统：腹泻、恶心、呕吐、腹痛、便秘、消化不良。

全身不适：发热、疲乏、下肢水肿。

血液及淋巴系统：中性粒细胞减少、贫血。

感染：口腔念珠菌病、咽炎、鼻咽炎、上呼吸道感染。

中枢及周围神经系统：头痛、失眠、震颤、头晕。

皮肤及附件：皮炎、皮疹。

呼吸、胸廓及纵隔疾病：咳嗽、呼吸困难。

肝胆系统：肝功能异常、肝炎、黄疸。

肌肉骨骼系统：背痛、关节痛。

肾脏及泌尿系统：肾功能异常、血尿、勃起功能障碍、肾衰竭、尿频、肌酐清除率下降。

代谢及营养疾病：食欲减退、电解质紊乱、脱水、血碱性磷酸酶升高、血肌酸磷酸激酶升高、血糖降低、血乳酸脱氢酶升高、糖尿病、低蛋白血症。

特殊感觉：视网膜脱离、视物模糊。

心血管系统：心律失常(含室性心律失常)、偏头痛、静脉炎、心动过速、深静脉血栓性静脉炎、血管扩张。

手术并发症：术后并发症、术后疼痛、切口感染、伤口引流增多、伤口裂开；血小板减少相关的可能危及生命的出血。

其他：抑郁、血压异常、移植物及移植排斥反应等。

禁忌症

对缬更昔洛韦、更昔洛韦或本品任一成分过敏者，禁用盐酸缬更昔洛韦片。

盐酸缬更昔洛韦片与阿昔洛韦、伐昔洛韦化学结构相似，可能发生交叉过敏。

注意事项

盐酸缬更昔洛韦片不可按1:1替代更昔洛韦胶囊。

严重白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血和/或血小板减少患者，应考虑给予造血生长因子治疗和/或暂停用药。

肾功能损伤患者需根据肌酐清除率调整剂量。

使用盐酸缬更昔洛韦片和/或更昔洛韦后，有报道出现惊厥、镇静、头晕、共济失调和/或意识模糊。

片剂不得掰开或压碎。

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