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斯帕森坦
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斯帕森坦(Sparsentan)

斯帕森坦是全球首款双重内皮素‑血管紧张素受体拮抗剂(DEARA) 类口服肾脏靶向新药,核心用于原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)治疗。

所有称呼斯帕森坦、Sparsentan、Filspari、LuciSeta

    药品规格
  • 200mg*30片
  • 400mg*30片
注意事项:
1、请添加医学顾问,确定无误后,再下单。
2、因药品的特殊性,除质量问题外,恕不退换。
3、服药后有不良反应,不属于药品质量问题。
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斯帕森坦(Sparsentan)的说明书

斯帕森坦以单一分子同时高选择性阻断内皮素A型受体(ETA)与血管紧张素II1型受体(AT1R),双通路协同抑制肾小球内高压、炎症及纤维化,显著降低蛋白尿、延缓肾功能衰退,突破单靶点药物的治疗局限。

适应症

斯帕森坦为内皮素受体拮抗剂(ERA)及血管紧张素II受体(AT1)拮抗剂,适用于治疗:

成人原发性IgA肾病(IgAN)患者,且尿蛋白排泄≥1.0g/日(或尿蛋白/肌酐比≥0.75g/g)。

药品概况

通用名称
斯帕森坦、Sparsentan
商品名称
Filspari、LuciSeta
药品类型
处方药;靶向药
注册文号
10 L 1036/23
检验号
2582-23
有效成分
Sparsentan(斯帕森坦)
药品剂型
片剂
药品性状
白色或类白色椭圆形片。
有效日期
24个月
生产公司
老挝卢修斯制药
药品存储
室温下密封保存。

用法用量

推荐剂量

初始剂量:每次200毫克,每日一次,连续服用14天。

维持剂量:每次400毫克,每日一次(可根据耐受性进行调整)。

给药方法

口服给药;应整片吞服。

可与食物同服或空腹服用。

剂量调整

出现以下情况时,需进行剂量调整或暂停用药:

低血压(收缩压≤100mmHg或舒张压≤60mmHg);

高钾血症;

水肿或肾功能障碍。

恢复治疗时,可考虑采用阶梯式起始剂量方案重新开始用药。

漏服处理

如漏服一次,无需补服,按计划服用下一次剂量即可。

禁止双倍剂量服用。

特殊人群用药

老年患者

通常无需调整剂量。年龄≥75岁患者的数据有限,应谨慎使用。

肝功能损害

轻度/中度损害(Child-PughA/B级):无需调整剂量。

重度损害(Child-PughC级):不推荐使用。

ALT/AST>2×正常值上限(ULN)的患者不应开始治疗。

肾功能损害

轻度至中度肾功能损害:无需调整剂量。

重度肾功能损害或透析患者:不推荐使用,或应谨慎使用。

妊娠与生育能力

妊娠期禁用;可能对胎儿造成伤害。

有生育能力的女性在开始治疗前必须确认未妊娠,并在治疗期间及停药后至少1个月内采取有效的避孕措施。

儿童人群

未确定18岁以下患者用药的安全性和有效性。

不良反应

常见不良反应

低血压、外周性水肿、高钾血症、头晕、肾功能参数异常。

严重不良反应

肝损伤、急性肾损伤、重度高钾血症、显著低血压。

(与肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制相关的不良反应风险增加)

禁忌症

对活性成分或任何辅料过敏者。

妊娠期妇女。

禁止与以下药物联合使用:

血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)、内皮素受体拮抗剂(ERA)、肾素抑制剂。

注意事项

妊娠风险

该药具有明确的致畸风险;必须严格执行妊娠检测和避孕措施。

低血压

可能引起症状性低血压,在老年患者或血容量不足的患者中尤其常见。

高钾血症

与保钾利尿剂或钾补充剂合用会增加风险,应避免联用。

肝脏异常

治疗前和治疗期间应定期监测肝功能。若出现异常,建议调整剂量或停药。

药物相互作用

CYP3A抑制剂可能显著增加该药的暴露量,应避免联用或暂停该药治疗。

CYP3A诱导剂可能降低疗效,应避免联用。

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联系方式

处方药须凭有效处方,并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息,欢迎随时联系我们!

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常见问题

斯帕森坦如何发挥作用? +

斯帕森坦通过阻断两条被认为是导致IgA肾病(IgAN)肾脏损伤的关键通路发挥作用,即内皮素-1通路与血管紧张素Ⅱ通路。

更具体地说,斯帕森坦是一种双重作用药物,可选择性阻断:

血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1R)、内皮素-1A型受体(ETAR)。

通过阻断上述受体,斯帕森坦有助于减轻肾脏内炎症反应并降低肾内压力,进而减少尿液中蛋白渗漏量,长期使用或有助于保护肾功能。

斯帕森坦应如何服用? +

斯帕森坦通常每日服用 1 次。请严格遵照医生的给药指导用药。饭前用一整杯水整片吞服片剂,每次服用方式保持一致。用药期间应充足饮水。若突然停用斯帕森坦,病情可能加重。停药前须咨询医生。

什么是免疫球蛋白A肾病? +

免疫球蛋白A肾病(IgAN)是一种罕见的自身免疫性肾病。患者体内由免疫系统产生的一种蛋白质——免疫球蛋白A(IgA),会在肾脏中异常沉积。这种沉积会引发肾脏炎症与损伤,导致血液和蛋白质漏入尿液。

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