斯帕森坦是全球首款双重内皮素‑血管紧张素受体拮抗剂(DEARA) 类口服肾脏靶向新药,核心用于原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)治疗。
所有称呼斯帕森坦、Sparsentan、Filspari、LuciSeta
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隐私无忧斯帕森坦以单一分子同时高选择性阻断内皮素A型受体(ETA)与血管紧张素II1型受体(AT1R),双通路协同抑制肾小球内高压、炎症及纤维化,显著降低蛋白尿、延缓肾功能衰退,突破单靶点药物的治疗局限。
斯帕森坦为内皮素受体拮抗剂(ERA)及血管紧张素II受体(AT1)拮抗剂,适用于治疗:
成人原发性IgA肾病(IgAN)患者,且尿蛋白排泄≥1.0g/日(或尿蛋白/肌酐比≥0.75g/g)。
初始剂量:每次200毫克,每日一次,连续服用14天。
维持剂量:每次400毫克,每日一次(可根据耐受性进行调整)。
口服给药;应整片吞服。
可与食物同服或空腹服用。
出现以下情况时,需进行剂量调整或暂停用药:
低血压(收缩压≤100mmHg或舒张压≤60mmHg);
高钾血症;
水肿或肾功能障碍。
恢复治疗时,可考虑采用阶梯式起始剂量方案重新开始用药。
如漏服一次,无需补服,按计划服用下一次剂量即可。
禁止双倍剂量服用。
通常无需调整剂量。年龄≥75岁患者的数据有限,应谨慎使用。
轻度/中度损害(Child-PughA/B级):无需调整剂量。
重度损害(Child-PughC级):不推荐使用。
ALT/AST>2×正常值上限(ULN)的患者不应开始治疗。
轻度至中度肾功能损害:无需调整剂量。
重度肾功能损害或透析患者:不推荐使用,或应谨慎使用。
妊娠期禁用;可能对胎儿造成伤害。
有生育能力的女性在开始治疗前必须确认未妊娠,并在治疗期间及停药后至少1个月内采取有效的避孕措施。
未确定18岁以下患者用药的安全性和有效性。
低血压、外周性水肿、高钾血症、头晕、肾功能参数异常。
肝损伤、急性肾损伤、重度高钾血症、显著低血压。
(与肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制相关的不良反应风险增加)
对活性成分或任何辅料过敏者。
妊娠期妇女。
禁止与以下药物联合使用:
血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)、内皮素受体拮抗剂(ERA)、肾素抑制剂。
该药具有明确的致畸风险;必须严格执行妊娠检测和避孕措施。
可能引起症状性低血压,在老年患者或血容量不足的患者中尤其常见。
与保钾利尿剂或钾补充剂合用会增加风险,应避免联用。
治疗前和治疗期间应定期监测肝功能。若出现异常,建议调整剂量或停药。
CYP3A抑制剂可能显著增加该药的暴露量,应避免联用或暂停该药治疗。
CYP3A诱导剂可能降低疗效,应避免联用。
处方药须凭有效处方,并在药师指导下使用。如果想了解药品的价格、购买或其他信息,欢迎随时联系我们!
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斯帕森坦通过阻断两条被认为是导致IgA肾病(IgAN)肾脏损伤的关键通路发挥作用,即内皮素-1通路与血管紧张素Ⅱ通路。
更具体地说,斯帕森坦是一种双重作用药物,可选择性阻断:
血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1R)、内皮素-1A型受体(ETAR)。
通过阻断上述受体,斯帕森坦有助于减轻肾脏内炎症反应并降低肾内压力,进而减少尿液中蛋白渗漏量,长期使用或有助于保护肾功能。
斯帕森坦通常每日服用 1 次。请严格遵照医生的给药指导用药。饭前用一整杯水整片吞服片剂,每次服用方式保持一致。用药期间应充足饮水。若突然停用斯帕森坦,病情可能加重。停药前须咨询医生。
免疫球蛋白A肾病(IgAN)是一种罕见的自身免疫性肾病。患者体内由免疫系统产生的一种蛋白质——免疫球蛋白A(IgA),会在肾脏中异常沉积。这种沉积会引发肾脏炎症与损伤,导致血液和蛋白质漏入尿液。
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