帕克替尼(Pacritinib)

帕克替尼(Pacritinib)的说明书

帕克替尼通过抑制JAK2与FLT3激酶，阻断JAK-STAT等异常信号通路，抑制异常造血细胞增殖，减轻骨髓纤维化，缩小脾脏并改善全身症状。

适应症

用于治疗血小板计数<50×10⁹/L、中危或高危的原发性或继发性骨髓纤维化(包括真性红细胞增多症后或原发性血小板增多症后的骨髓纤维化)成人患者。

该适应症基于脾脏体积缩小的替代终点获得加速批准;持续批准该适应症需待确证性试验中临床获益的验证和描述。

药品概况

用法用量

推荐剂量

200mg，每日两次，口服。

服用方式

可与食物同服或不同服。整粒吞服胶囊，请勿打开、压碎或咀嚼。

漏服处理

不要补服漏掉的剂量，在下次规定时间正常服用即可。

剂量调整原则

起始剂量：200mg，每日两次；

首次减量：100mg，每日两次；

第二次减量：100mg，每日一次；

若无法耐受100mg每日一次，则停止治疗。

围手术期管理：术前至少7天停药。仅在达到充分止血后恢复治疗。

特殊人群用药

肝功能不全

重度损害(Child-PughC级)：100mg，每日两次；必要时可在监测安全性下增加至200mg，每日两次。

肾功能不全

eGFR<30mL/min：避免使用。

儿童人群

安全性和有效性尚未确立。

老年人群

年龄≥65岁患者的数据有限，尚未明确疗效差异。

哺乳期

治疗期间及末次给药后2周内不推荐哺乳。

不良反应

常见不良反应(≥20%)

腹泻、血小板减少、恶心、贫血、外周性水肿。

其他常见不良反应(≥10%)

呕吐、头晕、发热、鼻衄、呼吸困难、瘙痒、上呼吸道感染等。

严重不良反应

出血(已报告死亡病例)、血小板减少加重、QT间期延长、心血管不良事件(如心肌梗死、卒中)、血栓事件(深静脉血栓、肺栓塞等)、第二原发恶性肿瘤、严重感染、停药后症状反跳。

禁忌症

禁止与强效CYP3A4抑制剂或强效CYP3A4诱导剂联合使用。

注意事项

出血风险：活动性出血患者禁用。监测血小板计数。

腹泻：常见，应尽早开始止泻治疗和补液。

血小板减少：定期监测，可能需要减量或停药。

QT间期延长：QTc>480ms的患者避免使用。用药前应纠正低钾血症。

心血管风险：吸烟或心血管高危患者慎用。

血栓风险：监测深静脉血栓和肺栓塞的体征和症状。

感染风险：严重感染未控制前避免使用。

撤药反应：避免突然停药，必要时逐渐减量。

药物相互作用：强效CYP3A4抑制剂会增加帕克替尼暴露量。强效CYP3A4诱导剂会降低帕克替尼疗效。可能改变CYP1A2、CYP2C19、P-gp和BCRP底物药物的浓度。

避孕：可能降低激素类避孕药的效果，应采用非激素类避孕方法。

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