非奈利酮(Finerenone)

非奈利酮(Finerenone)的说明书

非奈利酮通过阻断盐皮质激素受体过度激活，抑制肾脏与心血管组织炎症及纤维化进程，减少尿蛋白，延缓肾功能恶化，同时降低终末期肾病、心血管死亡及心衰住院风险。

适应症

非奈利酮适用于治疗伴有蛋白尿的成人2型糖尿病相关慢性肾脏病(CKD)。

药品概况

用法用量

1.推荐剂量

目标剂量：20毫克，口服，每日一次；

最大剂量：20毫克，每日一次。

2.初始剂量(根据估算肾小球滤过率)

估算肾小球滤过率≥60毫升/分钟/1.73平方米：20毫克/日

估算肾小球滤过率25～<60毫升/分钟/1.73平方米：10毫克/日

估算肾小球滤过率<25毫升/分钟/1.73平方米：不推荐使用

3.监测与剂量调整

开始治疗前及剂量调整前，必须检测血清钾浓度与估算肾小球滤过率。

开始治疗后4周，复查血清钾及肾功能。

根据血清钾水平调整剂量：

≤4.8毫摩尔/升：可将剂量增至20毫克

4.8～5.5毫摩尔/升：维持当前剂量

>5.5毫摩尔/升：暂停治疗;待血清钾≤5.0毫摩尔/升后，以10毫克、每日一次重新启用

4.给药方法

口服给药，可与或不与食物同服。

避免同时食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。

患者无法整片吞服时，可将片剂压碎后服用。

5.漏服剂量

当日尽快补服漏服剂量。不可服用双倍剂量以弥补漏服。

特殊人群用药

1.老年用药

无需调整剂量。

2.肾功能损害

估算肾小球滤过率<25毫升/分钟/1.73平方米：不推荐初始用药。

估算肾小球滤过率≥15毫升/分钟/1.73平方米：可在适当剂量调整下继续治疗。

终末期肾病(估算肾小球滤过率<15毫升/分钟/1.73平方米)：停用本品。

3.肝功能损害

轻度肝功能损害：无需调整剂量。

中度肝功能损害：无需调整初始剂量，但建议加强监测。

重度肝功能损害：不推荐使用。

4.儿童用药

18岁以下患者的安全性与有效性尚未确立。

5.妊娠及哺乳期用药

妊娠：仅在潜在获益大于对胎儿潜在风险时方可使用。

哺乳期：不推荐使用。

不良反应

常见不良反应

高钾血症(最常见)、低钠血症、高尿酸血症、低血压、瘙痒。

肾小球滤过率下降、血红蛋白降低。

严重风险

高钾血症(可能导致停药或住院治疗)

禁忌证

对活性成分或任一辅料过敏者。

禁止与强效细胞色素P4503A4抑制剂合用(如酮康唑、利托那韦、克拉霉素等)。

艾迪生病(肾上腺皮质功能不全)。

注意事项

1.高钾血症风险

需定期监测血清钾浓度。

高危人群包括肾功能不全者、基线血清钾升高者或有高钾血症病史者。

2.药物相互作用

避免与以下药物合用：

保钾利尿剂(如阿米洛利)；

其他盐皮质激素受体拮抗剂(如螺内酯)；

慎用药物：钾补充剂、甲氧苄啶。

3.细胞色素P4503A4相关相互作用

禁止与强效细胞色素P4503A4抑制剂合用。

避免与细胞色素P4503A4诱导剂合用(如利福平)。

4.饮食注意事项

不得食用葡萄柚或葡萄柚制品。

5.生殖毒性

可能对胎儿造成风险。

有生育潜力的女性应采取有效避孕措施。

6.辅料注意事项

本品含乳糖：乳糖不耐受患者慎用。

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